中裕愛滋新一代新藥 明年進入人體試驗 股價飆新高慶賀

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年10月14日 下午4:07

中裕新藥執行長張念原中裕新藥執行長張念原今日出面證實,公司旗下新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND),未來不排除夥伴合作及授權,激勵興櫃股價持續衝高,目前已站穩90元以上價位。(鉅亨網記者張旭宏攝)

愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)執行長張念原今(14)日出面證實,公司旗下新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND),在未來七到八年的一至三期臨床費用開發期程內,約需花費2億美元,未來不排除夥伴合作及授權,激勵興櫃股價持續衝高,目前已站穩90元以上價位。

目前中裕產品專攻愛滋病抗體新藥,旗下TMB-355進度最快,靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外,今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量;張念原表示,明年首季底將以調整式設計adaptive design模式,申請臨床Phase IIb及臨床三期同時進行,並先從Phase IIb切入,收案規模預計約100人,爾後再擴大規模至300人左右,直接進入臨床三期。

張念原進一步指出,TMB-355明年首季底申請進入下階段臨床試驗外,負責生產的無錫藥明康德,今年7月完成第一個2千公升的試驗生產,並。經2-3個月的數據驗證,預計今年11月中旬將完成首批GMP的2千升生產,明年第一季完成數據觀察。

另外愛滋新一代新藥LM-52,張念原強調,LM52是TMB-35)第二代藥物,近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology,LM52是新一代抗愛滋病單株抗體,將用於愛滋病的後期病人,價值與價格都優於市面上的抗愛滋藥物,相當具有競爭力。

張念原進一步強調,LM52在臨床前試驗數據顯示,在抗藥性、藥效及藥物動力的數據上,表現都優於當前藥物,隨著國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都專注愛滋疾病治療,但都僅止於口服劑型開發,這些國際大廠也都積極尋求長效、針劑類型藥物,而LM52正符合當前大廠需求,因此未來不排除授權或策略合作。

據了解,LM52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一所帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」,由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。張念原說,LM-52的發展潛力,明年底前入IND,未來臨床一至三期的研發投入規模約2億美元,目前中裕手上現金還有超過4億元,如果循快速通道(Fast Track)的投入時間約7-8年,就會需要較多資金,因此不排除因此未來不排除與大廠授權或策略合作。

……..文章來源:按這裡