國鼎癌症新藥 最快2017年上市

自由時報 – 2013年11月27日 上午6:10

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕以銷售牛樟芝保健食品聞名的國鼎生技(4132),跨足新藥研發有重大突破!國鼎董事長劉勝勇表示,國鼎新藥Hocena已完成美國FDA第一期臨床試驗,近期FDA也核准進入第二期臨床試驗,估計可在2015年完成二期臨床試驗,新藥最快可在2017年上市。

劉勝勇表示,國鼎的研發團隊經過10年研究,於2006年成功研發第一個抑制會導致癌症的Ras基因的小分子化合物標靶藥Hocena,並於2011年展開第一期臨床試驗,從試驗的結果顯示,該藥品在安全性及有效性方面相當良好。

劉勝勇指出,Hocena第二期臨床試驗將在美國展開,由全球著名的美國Johns Hopkins大學醫學院綜合癌症中心腫瘤科與醫學教授David S. Ettinger擔任計畫總主持人,預計於2014年開始收案,第二期臨床內容將針對在正規兩種癌症治療方式無效的非小細胞肺癌末期患者身上,評估Hocena的有效性、並進行藥物動力學分析。

劉勝勇表示,國鼎將視第二期臨床試驗成果向美國FDA提出藥證申請,至於為何不需要做第三期臨床試驗,劉勝勇說,因為Hocena是新的化合物,有全新的機制,過去2年美國FDA也有11個新藥在二期臨床試驗結束就拿到藥證,國鼎將走一樣的模式。

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