國鼎砸3億元 委託ICON 執行新藥二期臨床

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年11月26日 下午7:42

國鼎生技董事長劉勝勇國鼎生技董事長劉勝勇(左)與ICON公司簽約合作,將在全球著名的美國Johns Hopkins醫學院綜合癌症中心展開Hocena第二期臨床試驗。(鉅亨網記者張旭宏攝)

國鼎生技(4132-TW)Hocena新藥即將進入二期臨床試驗,二期臨床預計砸下1000萬美元(約合台幣3億元),也將委由全球知名CRO公司ICON執行,二期臨床預計收案60位,預計明年啟動,試驗結果顯示對抑制癌症腫瘤生長有顯著效果,不排除有機會循FDA的快速通關,最快2017年新藥上市。

國鼎生技成立於2002年,目前資本額約7億元,並辦理私募籌資中,預計年底資本額將不超過10億元,該公司最大股東為遠雄(5522-TW)集團,預計年底增資完成後其持股比例約18-19%,另致新(8081-TW)董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及双鵬投資總持股比例也約一成。由於國鼎主要以新藥研發為主,今年前三季營收1.44億元,仍處虧損。

國鼎董事長劉勝勇指出,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌也名列台灣前三大死因,而全球肺癌病患中,約有85%屬非小細胞肺癌。因現行肺癌缺乏有效的療法,導致末期的五年存活率近乎於零。而此次獲美國FDA核准Hocena是來自真菌的全新天然化合物,作用機轉主要是抑制對RAS基因活化有助益的脂肪酸轉移酵素,讓其無法對RAS基因產生後修飾作用,抑制癌細胞的生長。

劉勝勇表示,新藥Hocena®通過美國FDA核准啟動第二期臨床試驗,預計砸下1000萬美金將與全球最大的CRO公司之一 ICON簽約,主要將由全球著名的美國Johns Hopkins Medicine約翰霍普金斯大學醫學院綜合癌症中心 David  S Ettinger MD教授為試驗計劃總主持人,最快2017年上市。

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