直接拿藥證有望 中裕積極募資

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年1月21日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355,隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b和進入二期臨床,數據結果顯著。中裕執行長張念原表示,近期已積極和美國FDA溝通,預估今年就會有「更大突破」,為此,該公司正積極辦理現增,預計募資15億元投入量產和上市行銷授權規畫。

法人表示,由於愛滋病的感染率仍持續提高,目前的藥品僅有20~30種,過去5年來,也僅通過2個藥品,其中針對MDR(多重藥物抗藥)幾乎尚無特效藥,而讓可以用於三線用藥的TMB-355拿藥證的希望濃厚;尤其是2011年中裕在完成TMB-355的2b後,即轉進開發皮下和肌肉注射,目前也進入二期臨床,而3年多來當初進行靜脈注射的愛滋病患者不管是病毒或復發率都控制的很好,在數據效果顯著下,TMB-355或有機會「直接拿藥證」。

張念原表示,藥品上市最重要的關鍵是量產和行銷,中裕已授權的生產藥廠無錫藥明康德,去目前已完成首批GMP的2,000公升生產,未來大量生產的執行方式,則還在規畫中。

中裕最近將辦理現增,募集的資金約15億元,每股溢價是63元。

張念原表示,雖然TMB-355的專利是2015年到期,但美國和歐盟對於蛋白質新藥都給予「數據獨占專利權保護」,其中美國12年,歐盟10年,TMB-355適用該專利,因此,目前並沒有專利到期的困擾。

另外,就市場規模來看,全球愛滋病用藥年市場約160億美元,目前愛滋新藥中,以第一線用藥最多,而MDR的人數約在5,000到2萬人間,市場需求約10億美元。

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