浩鼎乳癌新藥臨床超前 估2016年上市

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年6月27日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

浩鼎(4174)董事長張念慈表示,用於治療末期轉移性乳癌的疫苗OBI 822/821,臨床進度超前,預計明年第一季完成收案,2016年取得藥證上市,目前已決定擴大募資15億元加速歐美三期臨床試驗及尋找有利公司壯大的策略投資機會。

張念慈表示,OBI 822/821除乳癌外,短期內也將新增卵巢癌適應症,並自二期開始啟動,且希望在ECFA架構下,能取得中國食品藥物管理局(SFDA)快速審批,讓兩岸取得藥證時間差距不會太遠。

被認為有機會創造台灣品牌第一個打進國際新藥市場的浩鼎,由於OBI 822/821收案進度超前,吸引不少醫生和生技專家投資,昨日股東會,股東針對醣基、醣聯和浩鼎新藥的異同和作用發言,讓張念慈、副董事長許友恭和總經理黃秀美等經營團隊,秀了一場好似醫學課程的股東會。

張念慈指出,針對末期轉移性乳癌病患的OBI 822/821新藥,目標是將存活率及不復發率較目前提高五成,其中過半存活的時間將從18個月延長至27個月;不復發率則由6個月增至9個月。預計總收案342名,去年底累計已招募99名,今年至今收案已達98個,如果下半年收案速度與上半年相當,預計明年第一季就將完成收案,假設進度一切順利,2016年藥品應可上市,浩鼎亦將配合該臨床進度,預計2年內將上櫃。

另外,浩鼎今年預計辦理增資,規模從原定的10億元增至15億元,主要是用於OBI 822/821的歐美三期臨床資金,並將尋找有利公司壯大的策略投資機會。

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