興櫃股后安成藥 明遞件申請上櫃 最快9月掛牌交易!

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年6月24日 下午6:30

興櫃股后特殊學名藥廠商安成藥業(4180-TW)將於明(25)日送件申請上櫃,一切順利的話,9月就可以掛牌交易。安成藥手上9項特殊學名藥產品,美國FDA去年10月採用使用者付費制度後,可望加速學名藥審件速度,因此9項學名藥產品可望在2015年上市,搶食32.51億美元商機(約新台幣975億元)。

安成藥去年合併營收3.547億元,年增16.6%,因年度研發費用由前年2.88億元,增至6.21億元,導致全年稅後虧損擴大到5.67億元,每股稅後淨損6.26元。

安成藥日前公告,其代工帶狀皰疹後神經痛貼片的廠商得生製藥,通過美國FDA查廠,據了解,該藥品的原廠年銷量超過12億美元,安成是採P4模式於2011年第一季向FDA提出藥證申請,並與原廠進行專利訴訟,爭取提前上市。

目前安成藥總計有9項特殊學名藥,其中,原廠產值規模最大的就是帶狀皰疹後神經痛用貼片藥品,去年品牌藥在美國銷量高達12.96億美元,目前僅有4個ANDA(新藥證申請),安成在該藥品的策略夥伴為大廠TEVA。而美國FDA最新也核准為安成藥的代工Lidocaine Patch貼布的得生製藥,獲准成為認可的cGMP廠,成為搶攻市場的生產強力後盾。

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