搶產前檢測商機 亞諾法業績進補

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年1月28日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

亞諾法(4133)搶攻產前檢測和個人化癌症治療未來合計近百億美元商機,將推出非侵入式的CytoQuest CR系統,藉由運用血液來對循環性胎兒細胞(CFCs)和循環性腫瘤細胞(CTCs)進行探索,預計該產品今年就可貢獻營收。

亞諾法表示,CytoQuest CR系統是由亞諾法研發團隊與美國加州大學洛杉磯分校奈米系統研究所曾憲榮教授團隊合作開發,為一非侵入式系統,可捕捉循環性人類細胞,及取得其完整DNA和蛋白資訊,為次世代的「即時」分析方法,藉由此方法可完善並補足傳統採集人體血清和組織來分析上的不足。

CytoQuest CR系統以非侵入式方式,捕捉並回收CTCs以進行新藥開發,預測及追蹤癌症的進程和治療後的反應;以非侵入式方式捕捉並回收CFCs來進行產前檢測,可取代羊膜穿刺。

根據Transparency Market Research公司的產業市場研究中顯示,CTCs市場會於2018年成長到79億美元的規模;而在Frost & Sullivan公司的產業市場研究顯示,產前檢測市場將於2017年成長到16億美元的規模。

亞諾法表示,此新系統將開發成符合FDA系統工程及整合規範的體外診斷醫療器材平台,以做為增進未來營收的輔助策略,現階段先銷售予研究機構,成今年公司產品及服務在轉譯醫學和臨床研究市場上增進營收的主要關鍵性要素之一,也是為2015年的應用性(儀器和生物性試劑)臨床醫療試驗和FDA申請來鋪路。

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亞諾法推循環性細胞檢測系統

中央社 – 2014年1月6日 下午7:05

(中央社記者羅秀文台北6日電)亞諾法宣布,推出非侵入式的循環性細胞檢測系統(CytoQuest CR),這套系統可補足傳統採集人體血清和組織來分析上的不足。

亞諾法今天表示,CytoQuest CR系統由亞諾法和美國加州大學洛杉磯分校奈米系統研究所教授曾憲榮的團隊合作開發,可分離與回收週邊血中循環性腫瘤細胞(CTCs)、循環性幹細胞(CSCs)和循環性胎兒細胞(CFCs)。

亞諾法指出,藉由上述方法可完善並補足傳統採集人體血清和組織來分析上的不足。

亞諾法藉由單株抗體工程、螢光原位雜交分析法(FISH)所需的探針產品、微流體技術、奈米材料、高分子化學、熱控科技的整合等,成功在ISO13485醫療器材業品質管理系統驗證下,整合CytoQuest CR系統,以非侵入式方式捕捉並回收CTCs以進行新藥開發,預測及追蹤癌症的進程和治療後的反應。

根據Transparency Market Research公司的產業市場研究顯示,週邊血中循環性腫瘤細胞市場將於2018年成長到79億美元的規模。根據Frost & Sullivan產業市場研究顯示,2017年產前檢測市場將成長到16億美元的規模。

亞諾法表示,預計今年將CytoQuest CR系統開發成符合美國食品藥物管理局(FDA)系統工程及整合規範的體外診斷醫療器材平台,做為增進未來營收的輔助策略,預計2015年向FDA送件申請臨床實驗。1030106

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台股盤中—日月光漲停吸電子買盤 重回5日線以上 8400點前震盪

作者: 鉅亨網記者蔡宗憲 台北 | 鉅亨網 – 2013年12月17日 下午12:35

台股今日在美股大漲帶動下,指數也同步強攻,電子權值股回溫,台積電與鴻海領軍帶頭衝,封測廠日月光在董座張虔生出面道歉後,股價也一度亮燈漲停,整體電子股量能升溫,支撐大盤走勢,傳產股則以水泥、鋼鐵類股漲勢最猛,不過量能仍收縮,受到市場觀望周四FED會議決策影響,加上台指期明日結算,外資期貨與現貨皆偏空,上檔仍有不小壓力,指數開高後就維持橫盤震盪格局,8400點關前震盪。

台股受美股大漲帶動,早盤強勢開高,盤面上電子股量能回溫,其中連跌多日的日月光,在董事長張虔生出面致歉後,並宣布捐30億元提供環保所用,吸引買盤搶進,午盤前股價一度觸及漲停價位,收復年線與半年線反壓。

電子權值股表現也回溫,台積電在日月光大漲帶動下,漲幅逼近 2 %,鴻海也有近 1 %漲幅,聯發科、台達電、華碩、聯電等個股全數都在平盤以上,支撐大盤表現,電子股則以半導體族群最猛,台積電漲幅逼近 2 %,IC設計虹冠電大漲 5 %,智原、旭曜、晨星與凌通也有 2 %以上漲幅。

電子零組件類股表現也相對整齊,奇力新亮燈漲停,晟鈦也有 5 %以上漲幅,泰碩、聯穎、立隆電、百容、晶技、希華、健和興與群電等也守在 2 %漲幅以上。

股王大立光走勢也亮眼,大漲半根停板以上,帶動高價股走勢,碩禾衝 6 %漲幅,台微體、F-昂寶、F-敦泰、美利達、巨大、晶睿等個股股價也上漲 1 %以上。

傳產股則以橡膠、鋼鐵股走勢較穩,橡膠股建大、正新、臺橡、中橡、南帝與厚生等股價守在平盤以上;鋼鐵股受惠進入旺季效應,新鋼亮燈漲停,允強也大漲 6 %以上,彰源、千興、春雨、聚亨、新光鋼、中鴻與世紀鋼等,股價都在 3 %以上。

生技股美時宣布與艾威群策略聯盟,艾威群宣布投資60億元,成為美時大股東,不過今日多頭不買單,股價重摔跌停,拖累族群股價,包含國光生、亞諾法、景岳、中天等股價都在平盤下震盪。

整體而言,台股仍在多頭趨勢循環之下,不過量能收縮,指數難有表現空間,法人認為,短線上檔仍有反壓,加上市場觀望周四FED會議,外資期貨與現貨態度偏空,因此量能收縮壓抑下,指數難有表現空間。

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搶賺生技10年大多頭 你買的是生技飆股還是地雷股?

作者: 撰文:李兆華 | Money 錢 – 2013年10月31日 下午12:56

人類壽命延長,卻也有更多時間活在病痛中,生技股的長線趨勢無庸置疑,但是隨著股價越墊越高,部分個股可能泡沫化,該如何簡易評估生技股的投資價值?本期兩位達人從各自專精的領域,教我們如何買對生技飆股,而不是踩中地雷股,並精選出4檔潛力股,讓投資人搭上生技產業的大多頭列車。

財報達人劉心陽:簡單財務指標避開生技詐騙集團

當過查帳會計師、操盤手、承銷部主管,在台股奮戰10幾年,現已達到財富自由境界的劉心陽,最心心念念、一往情深的產業,就是生技產業。對財報研究透徹的他,離開金融圈後被興櫃公司柏登(4177)邀請擔任公司財務長,目前為東生華(8432)的監察人,是兼具財務與產業知識的生技股達人。

劉心陽將生技股分成幾大類,每一類型都有對應的關鍵財務指標,簡單又精準,「投資人自己就可以分辨,我買的到底是生技潛力股?還是詐騙集團?」

生技第二波浪潮 至少走10年多頭

劉心陽早在1990年代就注意過生技股的風潮,因為人類基因圖譜解析在美國有了初步成果, 1999年帶動生技股展開一波大漲,國內也出現多家生技公司。但風頭過後卻沒有真正的獲利進帳,全球生技股在2001年之後陷入委靡。

眼見潮起潮落, 劉心陽對生技股的期待,卻從未消失。2006年, 生產單株抗體的亞諾法(4133)有意願接受輔導上市櫃,當時他在大華承銷部門擔任主管,一聽到這個案子便極力爭取,親自拜訪後,寫了一篇詳細介紹,並親自做簡報。

同事們很訝異劉心陽的積極,他解釋,當時市場上已經有中低階醫材、學名藥、保健食品等廠商,這些也都被稱為生技股,但是亞諾法的主力產品是單株抗體,「這是可以進一步拿來研發新藥的基礎,也燃起我內心對生技股的熱情。」

他更指出,如果一個產業能先歷經第1次泡沫化又再崛起,那麼第2次的浪潮將比第1次更大、更長,會有更多個股崛起。

他舉例,電腦產品最初是1970~1980年代的王安電腦獨領風騷,隨著王安電腦鼎盛之後沒落,電腦產品也沉寂了10年; 到了1990年代,各類應用才又在IBM、微軟、英特爾等大廠的崛起下,掀起第2波大風潮,這次足足走了20年。生技股也出現這樣的特質。生技產業上一波受矚目是在1999~2001年,但很快地殞落,歷經10年的休養生息,現在興起正是所謂「第2波浪潮」,劉心陽預估至少該有10年的好光景。

任何大浪潮都容易出現好壞公司齊漲、良莠不齊的問題,生技股目前也有同樣的疑慮,沒有獲利的公司,股價照樣直奔三位數,劉心陽難免為投資人感到憂心。

你買的生技股是黑馬?還是地雷?

身為財報專家,劉心陽提出幾個觀察生 技股的簡易財務指標。

他把台灣的生技股分成:新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類,其中以新藥、高階醫材的評價最為困難,因為通常公司會先處於虧損狀態,投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期,效果是否真的理想。

新藥公司 最怕帳上現金不夠燒

新藥是目前「有夢最美」的典型代表,股價也最昂貴。由於台灣的新藥公司呈現百家爭鳴盛況,但卻是人人有機會,個個沒把握,因此劉心陽提醒,如果買的是新藥股,有2個重點一定要留意:一是比氣長,二與時間賽跑。

比氣長, 指的是「現金夠不夠燒?」劉心陽指出,即使是現金滿手、年年配發股息的國際大藥廠,都會非常注意帳上現金的狀況,集中火力在有機會開發成功的藥品上。例如今年10月1日,美國默克藥廠(Merck & Co.)宣布在2015年底前砍掉25億美元的營運開支,並裁員8500人,此舉並非意味著公司營運有問題,而是希望保留現金在較有機會通過美國食品暨藥物管理局(FDA)審查上市的藥品上。

手上現金到底有多少,是新藥公司最大的關鍵。劉心陽提醒,國際大藥廠尚且如此持盈保泰,國內小藥廠更應提高警覺,「特別是臨床實驗第3期,耗費資金最多,也是離上市差臨門一腳的時候,這時若資金斷炊,不但可能會把快要有成果的珍貴研究賤賣給他人,更可能導致股價崩跌,重傷投資人。」

觀察台灣新藥公司的燒錢歷史,劉心陽建議:「帳上現金如果少於8億元、又沒有明確的增資或入股對象,就要提高警覺。同業更會打量競爭對手的帳上現金狀況,來評估是否能度過黎明前的黑暗。」

與時間賽跑, 是考驗企業的執行力根據美國FDA 的統計資料,新藥就算進入人體臨床實驗第3期,還是有50%的失敗率,如果從人體實驗第1期開始算起,一顆新藥從研發到上市,成功率不到1%。這也表示,在目前眾多上市櫃新藥公司中,只有1% 的新藥能真正上市,99% 最後都要面臨夢醒時分的現實!

從研發到進入第3期臨床實驗,至少需要8~10年,再到真正上市,總共要耗費10年以上,所以劉心陽認為,一家新藥公司宣布投入某項藥物研發達8年以上,若公司還存活,市場上也沒有同類型藥物面世,才表示成功率較高。

還有,第3期臨床實驗是花費最鉅的階段,就算公司帳上現金充裕,投資人還要觀察:如果宣布邁入第3期臨床實驗,之後財報公布卻發現帳上現金沒有開始下降,就很可疑,表示公司沒有真正行動,變成「詐騙集團」的可能性就提高了。

劉心陽小檔案

現職:東生華監察人

學歷:中國南開大學經濟學博士、台灣大學會計系、新聞研究所

經歷:柏登生醫財務長、大華證券研究部、承銷部、法人部、德盛安聯投顧協理、致遠會計師事務所查帳員

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台股盤中—宏達電止跌 太陽能、生技發威 指數力爭翻紅

作者: 鉅亨網記者蔡宗憲 台北 | 鉅亨網 – 2013年9月6日 下午12:21

台股金日在外資期、現貨同步偏多的帶動下,加上量能升溫,走勢穩中透強,不過權值股未明顯表態,僅宏達電中止多日下跌窘境,多頭將主力放在次族群上,其中電子記憶體與太陽能股帶頭衝鋒,傳產股則以生技股漲勢最猛,半導導IC設計也有個股強勢表態,支撐大盤走勢,午盤前狹幅震盪由黑翻紅,不過在8200點整數關卡前多頭仍觀望,預估量能則放大至900多億元水準。

台股今日走勢隨亞股上下震盪,早盤一度翻黑,權值股未明確表態,台積電、鴻海力守平盤以上,台塑化、中華電、臺塑、台化、富邦金、中鋼、台灣大等個股股價皆在盤下震盪。

高價股走勢也沒有亮眼表現,股王大立光 8 月營收繳出亮眼結果,不過今日股價下挫 2 %以上,拖累漢微科、精華、王品、F-TPK、川湖、華碩、群聯、弘塑、巨大、玉晶光、信驊等個股盤下震盪。

盤面上由於指數震盪,因此多頭點火次族群,電子股以記憶體與太陽能股表現最猛,記憶體受到海力士失火影響,報價走勢持穩,南科、晶豪科與品安等個股股價漲幅 4 %以上,威剛、華邦電、華亞科與鈺創等也在平盤以上。

太陽能股則有基本面加持,部分個股 8 月營收報喜,激勵族群組股價大漲,合晶強攻亮燈漲停,新日光、中美晶、強茂與達能大漲半根停板,升揚科、廣運、嘉晶、昱晶、太及、燿華與益通等也有 2 %漲幅。

而資訊類股則是維持近日強勢,精誠直奔漲停,華經、零壹、訊連、凌群、關茂與三商電也守在平盤以上。IC設計也有多檔漲停,凌陽、威盛、系微與安國等個股皆衝上 6 %漲幅,旭曜漲幅也有 5 %以上,表現強勁。

傳產股則以生技股走勢最猛,多檔個股亮燈漲停,杏輝、喬山、健亞等亮燈漲停,亞諾法、承業醫、台燿、昇達、景岳、中化生與中化等個股股價也大漲 3 %以上;汽車類股三陽、裕日車與和泰車等股價也守在 3 %以上。

整體而言,台股在外資期、現貨偏多的帶動下,指數持續往8200點靠攏,不過今日權值股休息整理,指數走勢也震盪,轉由次族群表態撐盤,好處是大盤量能略微升溫,預估量能約900多億元,法人認為類股若可維持良性輪動格局,加上外資偏多,指數可望持續穩步上攻。

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大陸H7N9、H1N1夾擊 防疫概念股早盤9檔漲停!

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年4月8日 上午11:20

大陸禽流感疫情,除了H7N9疫情確診病例持續增加、範圍擴大,深圳也傳出H1N1病例,形成夾擊狀況,台股今天盤面,防疫概念股再度成為資金追逐標的,國光生(4142-TW)、中化(1701-TW)再跳空漲停,排隊鎖單均逾萬張,分別代表疫苗與克流感題材,防疫概念股早盤一度有9檔亮燈漲停,成為今天盤面最強勢的族群。

法人指出,從大陸此次發佈H7N9禽流感疫情增加的速度,以及涵蓋範圍從江蘇上海、安徽、浙江杭州甚至到四川,範圍持續擴大,且H1N1疫情也有蠢動跡象,在目前感然源尚無法確定,無法有效防堵狀況下,病例恐將繼續增加,生技股中,搭上防疫題材概念者,將持續成為資金避風港。

今天早盤漲停的「防疫概念股」,除了傳統的清潔劑、口罩、乾洗手等防疫用品族群,毛寶(1732-TW)、花仙子(1730-TW)、康那香(9919-TW)、恆大(1325-TW)美德醫(9103-TW)、美吾華(1731-TW)等,亞諾法(4133-TW)則是搭上檢測題材,也拉出第2根漲停。最強勢的仍是疫苗、克流感等概念股,國光生、中化為指標。

在疫苗部分,國光生具有禽流感疫苗生產能力,獲得兩岸肯定,在博鰲論壇中,我方也拋出兩岸合作生產疫苗議題,國光生專攻流感疫苗,也是亞洲唯一獲得歐盟EMA歐洲藥物管理局GMP認證的流感疫苗公司,隨疫情與相關議題持續發燒,股價已經連飆3根漲停,持續獲得買盤搶買。

中化部分,則是兼具乾洗手、克流感生產能力等題材,中化子公司中化生(1762-TW)也亮燈漲停。同樣曾接受衛生署委託,具有生產克流感以及提供原料藥能力者,還包括神隆(1789-TW)、永日(4102-TW)。

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分別與韓國、日本合作 台微體、亞諾法好采頭

自由時報 – 2013年8月27日 上午6:10

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕 生技業再傳授權利多!昨天除了台微體(4152)宣佈將其所研發的「AmBiL (安畢黴)」在韓國的銷售交由韓國上市公司SCD負責,成為其第2個韓國授權夥伴外,亞諾法(4133)昨天也表示,將獨家授予日本MBL公司開發肺癌生物標記ACTN4的體外診斷試劑產品與商品應用。

台微體表示,SCD除是韓國上市公司外,更於1986年成為Sowha集團的一員,Sowha集團在生技醫療業界的佈局,包含研發、生產、通路、醫材等,並擁有6家醫療院所,是觸角相當完善的大型集團。台微體進一步指出,此次合作標的物「安畢黴」所屬的抗生素/抗黴菌類藥物,占SCD營業額約3成左右,是該公司耕耘最深且最具規模的產品線。

至於亞諾法與日本MBL的合作,將由亞諾法負責生產GMP品質等級的ACTN4單株抗體與螢光原位雜交(FISH)引子檢驗試劑產品,而由日本MBL公司統籌日本地區的大型臨床試驗與取得上市許可證,以及後續銷售與經銷等通路規劃。

亞諾法指出,除了日本之外,亞諾法已選定全球性的知名檢驗試劑公司,做為歐美市場的合作夥伴,而中國市場則將由亞諾法自行主導臨床試驗。

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大陸禽流感拉警報!國光生跳空漲停 逾萬張排隊搶不到

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年4月3日 下午1:45

大陸H7N9禽流感疫情升溫,新增確診病例持續增加,不僅大陸生技股大漲,台股相關口罩、疫苗等防疫概念股也當紅,國光生技(4142-TW)董事長詹啟賢表示,國光生有能力在緊急狀況時,迅速量產H7N9疫苗,讓國光生躋身「防疫概念股」,今天早盤即跳空漲停,且一路鎖死到終場,逾萬張排隊搶不到。

隨大陸H7N9禽流感疫情升溫,台股防疫概念股也持續上攻,恆大(1325-TW)、美德醫(9103-TW)、毛寶(1732-TW)、國光生、亞諾法(4133-TW)等均亮燈漲停,但是以鎖單人氣來看,還是國光生技最夯,逾萬張排隊搶買。

法人指出,國光生技原本即以流感疫苗、原液為強項,隨流感疫情升溫,且陸續取得歐洲各國新藥證,今年接單大增,同時與大陸天道集團結盟,首度搶進抗凝血劑等非流感領域,將成為國光生技未來營運新模式,法人看好國光生技今年業績將可大幅成長,同時本業也有轉虧為盈機會。

國光生今天在禽流感疫情題材,以及跨足兩岸結盟新模式加持下,以本周收盤價來看,已創下去年5月掛牌以來新高!

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台股被打趴 防疫概念股活跳跳

作者: 王宗彤╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年4月9日 上午5:30

中國時報【王宗彤╱台北報導】

台股昨(8)日受到H7N9疫情以及南北韓戰事影響,啟動長假後補跌效應,盤面一片綠油油,尤其觀光、航運相關族群全被打趴,僅防疫概念股表現紅通通,成資金避風港。

昨日只有防疫概念股表現最「閃」,幾乎都是漲停板亮紅燈表現,不少個股4月來漲幅都已經有3、4根漲停板漲幅表現。

防疫概念股包括國光生(4142)、中化(1701)昨日再跳空漲停,國光生成交2400張,漲停排隊搶買逾1萬張;中化成交逾8千多張,漲停掛單排隊近2萬張,分別代表疫苗與克流感題材,備受投資人看好,也拉抬防疫概念股昨早盤一度有9檔亮燈漲停,成為盤面最「放閃」族群。

漲停的「防疫概念股」還包括傳統的清潔劑、口罩、乾洗手等防疫用品族群,包括毛寶(1732)、花仙子(1730)、康那香(9919)、恆大(1325)、美吾華(1731)等,亞諾法(4133)則是搭上檢測題材,也拉出第2根漲停。

由於禽流感疫情爆發,生技股成為盤面主秀,除了生技醫療類股外,清潔用品廠商也是受惠股。摩根台灣金磚經理人葉鴻儒分析,清潔用品屬於民生消費,業績表現向來穩定,隨著中國傳出禽流感疫情,口罩及清潔用品等需求大增,有助於營收動能再上一層。

但依過去經驗來看,疫情爆發雖對生技股具短線題材拉抬效果,但抗流感藥占藥廠的營收比重偏低,對基本面助益有限,拉長來看,全球高齡人口增加,促使新型藥物市場愈加擴大,加上兩岸政策性扶植,才是支撐生技股長線發展的主要題材。

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