香港第2例H7N9 全球防疫升級!國光流感原液接單翻倍

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年12月9日 上午11:31

北半球寒流一波波來襲,香港傳出第2例H7N9確診病例,全球防疫升級!國光生技(4142-TW)目前正在與Crucell洽談明年流感原液交貨訂單量,由於國光下半年最新獲得荷蘭、北歐4國等歐盟國家藥證,法人指出國光生技明年流感原液,訂單量將上看450-500公克,較今年200公克呈現倍數起跳,對國光明年營收與獲利均可望帶來大幅挹注,明年單季即有轉虧為盈機會。

另外在H7N9疫苗部分,國光生與榮總的研發案,已正式獲得衛福部補助,最快下個月起,即可展開人體試驗。而法人看好國光生明年營運將呈現爆發力的部分,還包括目前大陸目前正在進行的流感疫苗三期人體臨床試驗,預定明年上半年完成後將可取得藥證,國光也攜手大陸國藥集團旗下的中國生物技術,將由中生代理銷售,初估明年銷售量可達50萬劑。法人預估國光明年全年營收將上看7.5億元,年增率自6成起跳!

國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP疫苗製造廠,流感原液為國光主要業績與獲利來源,因去年取得歐盟德、英、義、瑞士等4國藥證,交貨量為200公克,但國光生技今年下半年又取得包括奥地利、希臘、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥、芬蘭等多國藥證,在歐盟地區共已獲得16國藥證,加上全球防疫升級,法人指出,國光生目前正在洽談的流感原液,客戶端需求大幅成長,並有追加態勢。

國光提供Crucell疫苗原液,多半於上半年交貨,以便客戶端製成疫苗,以供下半年防疫需求。而克流感原液,為國光生主要業績來源,法人也指出,國光生明年原液交貨如倍數成長,最快上半年即有機會看到單季轉盈。

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上海醫生感染H7N9 國光搭上防疫題材爆量衝!

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2014年1月21日 上午11:35

大陸上海驚傳人民醫院外科醫生感染H7N9死亡案例,讓H7N9疫情再度升溫,國光生(4142-TW)H7N9疫苗預定3月正式進入人體臨床試驗,且流感疫苗部分,也在大陸順利完成疫苗試驗,預定今年年中可獲得大陸藥證,正式登陸大陸銷售。法人預估國光流感疫苗在大陸市場的銷售量,每年將可自百萬劑起跳,約較目前供貨台灣市場近倍數成長,業績貢獻可期。

國光生今天開盤即跳空大漲,不到2個小時,成交量即爆出逾8000張,盤中漲幅逾4%,股價也登上近3個月新高。

入冬後H7N9疫情案例時有所聞,但令醫界感到憂心的,則是近日傳出上海人民醫院醫生感染死亡案例,由於目前感染途徑不明,也擔心情有持續升溫態勢。

不僅是大陸H7N9疫情升溫,在流感疫情方面,包括北美地區、台灣都進入流感高峰期,國光生除目前正與客戶洽談原液訂單,在歐洲市場部分,也規劃自行生產流感疫苗銷售。

國光生隨產能利用率拉升,以及海外佈局逐步成型,去年虧損已逐季縮小,法人預估國光生今年在歐洲流感疫苗原液交貨升溫,以及下半年流感疫苗正式「登陸」銷售,今年單季將有機會轉虧為盈。

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國光針劑流感疫苗 推自有品牌搶攻歐洲市場!

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年12月19日 上午8:53

國光生技(4142-TW)宣布,原本以流感半成品疫苗原液供貨給Johnson & Johnson集團之荷蘭Crucell公司,考量歐洲流感疫苗需求成長,與市場開發自主性,)已著手規劃逐步改以流感疫苗針劑成品供應歐洲市場,且確定將以自有品牌行銷,看好未來銷往歐洲流感疫苗營收將有爆發性成長。

國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP疫苗製造廠,克流感原液為國光主要業績與獲利來源,因去年取得歐盟德、英、義、瑞士等4國藥證,交貨量為200公克,但國光生技今年下半年又取得包括?地利、希臘、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥、芬蘭等多國藥證,在歐盟地區共已獲得16國藥證,加上全球防疫升級,法人指出,國光生目前正在洽談的流感原液訂單,客戶端需求大幅成長,並有追加態勢。

國光表示,由於Johnson & Johnson集團在疫苗發展策略上,計畫將資源集中投入新類型疫苗的開發,國光在流感疫苗的生產供應及行銷上可掌握更多主導性,故國光將加快佈局,並依序建立完整的行銷架構,以提高未來生產銷往歐洲流感疫苗的附加價值,有效促進該產品對公司營收的貢獻。

國光與Crucell公司將於近日內就合作模式的調整進行全面性的策略討論,並商議制定雙方相互配合調整的行動方案。已確定未來歐洲流感疫苗市場業務發展,國光將以以自有品牌的疫苗產品行銷。

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台股盤中—日月光漲停吸電子買盤 重回5日線以上 8400點前震盪

作者: 鉅亨網記者蔡宗憲 台北 | 鉅亨網 – 2013年12月17日 下午12:35

台股今日在美股大漲帶動下,指數也同步強攻,電子權值股回溫,台積電與鴻海領軍帶頭衝,封測廠日月光在董座張虔生出面道歉後,股價也一度亮燈漲停,整體電子股量能升溫,支撐大盤走勢,傳產股則以水泥、鋼鐵類股漲勢最猛,不過量能仍收縮,受到市場觀望周四FED會議決策影響,加上台指期明日結算,外資期貨與現貨皆偏空,上檔仍有不小壓力,指數開高後就維持橫盤震盪格局,8400點關前震盪。

台股受美股大漲帶動,早盤強勢開高,盤面上電子股量能回溫,其中連跌多日的日月光,在董事長張虔生出面致歉後,並宣布捐30億元提供環保所用,吸引買盤搶進,午盤前股價一度觸及漲停價位,收復年線與半年線反壓。

電子權值股表現也回溫,台積電在日月光大漲帶動下,漲幅逼近 2 %,鴻海也有近 1 %漲幅,聯發科、台達電、華碩、聯電等個股全數都在平盤以上,支撐大盤表現,電子股則以半導體族群最猛,台積電漲幅逼近 2 %,IC設計虹冠電大漲 5 %,智原、旭曜、晨星與凌通也有 2 %以上漲幅。

電子零組件類股表現也相對整齊,奇力新亮燈漲停,晟鈦也有 5 %以上漲幅,泰碩、聯穎、立隆電、百容、晶技、希華、健和興與群電等也守在 2 %漲幅以上。

股王大立光走勢也亮眼,大漲半根停板以上,帶動高價股走勢,碩禾衝 6 %漲幅,台微體、F-昂寶、F-敦泰、美利達、巨大、晶睿等個股股價也上漲 1 %以上。

傳產股則以橡膠、鋼鐵股走勢較穩,橡膠股建大、正新、臺橡、中橡、南帝與厚生等股價守在平盤以上;鋼鐵股受惠進入旺季效應,新鋼亮燈漲停,允強也大漲 6 %以上,彰源、千興、春雨、聚亨、新光鋼、中鴻與世紀鋼等,股價都在 3 %以上。

生技股美時宣布與艾威群策略聯盟,艾威群宣布投資60億元,成為美時大股東,不過今日多頭不買單,股價重摔跌停,拖累族群股價,包含國光生、亞諾法、景岳、中天等股價都在平盤下震盪。

整體而言,台股仍在多頭趨勢循環之下,不過量能收縮,指數難有表現空間,法人認為,短線上檔仍有反壓,加上市場觀望周四FED會議,外資期貨與現貨態度偏空,因此量能收縮壓抑下,指數難有表現空間。

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股市備忘錄 11月15日

作者: 林燦澤 輯 | 中時電子報 – 2013年11月15日 上午5:30

工商時報【林燦澤 輯】

*除權:東浦。

*法說會:F-金可、F-IET、國光生、宏全、麗嬰房等。

*股東臨時會:佰研、正勛、源恆、巨虹。

*海外說明會:中信金、聯發科、台泥、國泰金、東隆興、群光等。

*新上市櫃申購抽籤:事欣科、長園科。

*得為融資券:磐儀。

*增資股買賣:光磊、凱衛、辣椒、杰力、雙鴻、光磊等。

*注意股票:喬福、太空梭、陽光能、海灣、大宇資。

*降低融資比率1成及提高融券保證金1成:虹光。

*暫停融券:聯上發。

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國光與中國生技簽署MOU 為疫苗登陸鋪路!逆勢漲近3%

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年11月6日 下午12:12

國光生技(4142-TW)宣布與大陸國藥集團旗下中國生物技術(中生)簽署合作備忘錄,預定在明年年中流感疫苗獲得大陸藥證後,將由中生代理,在大陸地區行銷。受到此一訊息激勵,國光生技今天早盤股價跳空開高,盤中也逆勢上漲近3%。

國光生技也參與2013兩岸企業家紫金山峰會,並在生物科技與健康照護產業合作推進小組專題論壇會議中,傳出喜訊,與中生簽訂合作備忘錄。

國光生技所產製的季節型流感疫苗,已於獲得在大陸進行第三期人體臨床試驗的核准,成為台製疫苗獲准的首例,並在廣西南寧開始人體臨床試驗相關工作。預計在2014年中獲得藥證後,展開季節型流感疫苗在大陸的行銷。

國光生技目前研製中的腸病毒71型疫苗及H7N9疫苗在台灣獲得藥證後,也計畫採取相同途徑申請大陸藥證並輸往大陸行銷。考慮到大陸疫苗市場的規模及當地行銷體制的特性,國光評估,決定與大陸境內規模最大,擁有最強行銷系統的國藥集團旗下中生建立代理合作關係,運用國藥中生的市場行銷優勢來為國光的疫苗產品做大陸地區的銷售是最快速有效的雙贏作法。

國光生表示,與中生簽署合作備忘錄後,將積極進行代理合約商業條款的洽談。初期會由中生代理國光的季節型流感疫苗,未來再將範圍擴大至腸病毒71型疫苗、H7N9疫苗及其他適合的疫苗產品。

國光生第3季業績回升,但法人預估,國光生第3季仍將虧損,但虧損幅度可望縮小,明年流感疫苗正式在大陸上市,搶攻自費市場,加上明年流感疫苗原液訂單成長,明年單季將有機會轉虧為盈。

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國光攜手中生 疫苗打入大陸

作者: 記者方明╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年11月6日 上午5:30

工商時報【記者方明╱台北報導】

國光生技(4142)昨(5)日宣布,與大陸國藥集團旗下的中國生物技術股份有限公司(簡稱「中生」)簽訂合作備忘錄,將於短期內正式簽約,未來將由中生在大陸地區代理國光生技在台灣生產並取得大陸藥證的疫苗產品。昨天在南京舉行的2013兩岸企業家紫金山峰會中,國光生技與中生在生物科技與健康照護產業合作推進小組專題論壇會議上,簽訂合作備忘錄。

國光生技表示,考慮到大陸疫苗市場的規模及當地行銷體制的特性,公司認為能夠與大陸境內規模最大,擁有最強行銷系統的國藥集團旗下中生建立代理合作關係,運用國藥中生的市場行銷優勢,來為國光的疫苗產品做大陸地區的銷售,是最快速有效的雙贏作法。

國光生技表示,此次與中生簽署合作備忘錄後,將積極進行代理合約商業條款的洽談,初期會由中生代理國光的季節型流感疫苗,未來再將範圍擴大至腸病毒71型疫苗、H7N9疫苗及其他適合的疫苗產品。

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台日醫藥合作報喜!國光生與日商攜手 引進新疫苗技術

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2013年10月30日 下午9:56

台日醫藥合作再傳喜訊!國光生技(4142)與日商UMN Pharma生物製藥公司今天正式簽約,將引進基因重組技術製造疫苗。國光生技表示,2家廠商合作,不但是「台日藥事規範合作架構協議」的成功典範,而且將成為UMN Pharma公司海峽兩岸唯一策略合作對象,亦是未來供應流感疫苗的唯一針劑預充式無菌充填廠。

日本UMN Pharma公司為東亞獨家被美國生物科技Protein Sciences公司授權桿狀病毒表現載體系統技術的合作夥伴,這項BEVS基因重組技術,美國總統科技顧問委員會所認同並支持。美國Protein Sciences公司成立於1983年,擁有30多年的經驗,主要為開發預防、治療多種疾病之疫苗和生物製藥。

國光生技指出,日本UMN Pharma公司為美國Protein Sciences公司在東亞地區之流感疫苗獨家授權BEVS技術的對象,主要從事流感疫苗的研發及製造。對UMN Pharma公司而言,國光生技也是是繼日本Astellas 製藥、韓國日東製藥後,第3家獲販賣許可之外國藥商,其主要產品為季節性流感疫苗、新型流感「H5N1亞群流感病毒」及「H9N2亞群流感病毒」等疫苗。

國光生技表示,使用cGMP、FDA所認可之細胞和病毒,優點包括快速生產更安全有效之HA抗原蛋白,並提供高品質的純化抗原與抗體, 且新疫苗開發時間將可縮短、快速量產,生產成本較低、技術應用範圍更為廣泛。

國光生技9月間已與日本UMN Pharma公司簽署合作備忘錄,主要內容為未來雙方會在台灣與中國大陸進行臨床試驗的合作,同時包括如申請流感疫苗藥證、生產供應市場的合作模式皆已達成共識。

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國光結盟日商 引進疫苗技術

作者: 記者方明╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年10月31日 上午5:30

工商時報【記者方明╱台北報導】

國光生技(4142)昨(30)日正式與日商UMN Pharma生物製藥公司簽約,將引進基因重組技術製造疫苗。國光生技董事長詹啟賢表示,這意謂國光生疫苗製造技術將由第一代直接跳到第三代,未來雙方將在台灣及大陸進行臨床試驗合作,並對申請流感疫苗藥證及生產供應市場的合作模式達成共識。

國光生技表示,UMN Pharma是東亞獨家被美國生物科技Protein Science公司授權桿狀病毒表現載體系統(BEVS)技術的合作夥伴,此次公司與UMN Pharma簽約,算是台日藥事規範合作架構協議的合作典範,也是UMN Pharma在海峽兩岸的唯一策略合作對象。

詹啟賢表示,疫苗製造分為雞胚蛋、細胞培養及基因重組3種技術,國光生此次引進基因重組製造疫苗,等於是從第一代的雞胚蛋技術直接進入第三代,不僅有生產成本較低、可快速量產、技術應用範圍更廣泛的特色,新疫苗開發時間更可從一般的6個月縮短為2個月,一旦疫情爆發,可掌握更高的疫苗開發速度。

詹啟賢指出,初期雙方合作將由日商提供疫苗株的生產,國光生提供針劑預充式無菌充填廠及銷售合作,後續公司將進一步規劃臨床細節,若取得藥證後,未來將可進一步在台灣及大陸進行銷售。

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紫金山峰會 首納生醫議題

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年10月30日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

兩岸企業家紫金山峰會,11月4日起在南京登場,今年首度納入生醫產業,議題鎖定健康照護產業合作,兩岸醫藥合作簽署近3年,遲遲沒有具體效益中,透過民間另闢新捷徑,也讓這次峰會的「戰略」性十足,被生醫產業寄予厚望。

此次峰會,國光生技董事長詹啟賢,中國衛生經濟會會長高強,分別擔任兩岸生技與健康照護產業合作推進小組的召集人,另外,美吾華懷特集團董事長李成家、國防醫學院教授胡幼圃等人也都參加,胡幼圃將在會議中介紹台灣藥證。

胡幼圃表示,近20年,台灣醫藥產業有很大的進步,不僅在新藥開發、臨床、生產,是符合美國、歐盟法規同步,甚至在藥品上市後的審查管理、藥害、查驗登記等都有十分完整的系統,與兩岸生醫產業現況來看,台灣是可以「讓利」的。

胡幼圃表示,兩岸醫藥合作不是一定是進入大陸市場,以台灣生醫產業的水平,是可以聯手陸資藥廠進軍國際,因此,只要雙方回歸到國際標準的ICH為架構,兩岸的醫藥合作可以創造雙贏的契機。

由於企業界了解產業需求,不涉及政治議題,胡幼圃認為,透過峰會的共識,走民間的途徑,或許會快多了。

詹啟賢之前曾表示,紫金山峰會的二大原則為互利互補及非政府與政府的對談,是屬於產業對產業、民間對民間的交流,今年將首度納入生技醫療產業,與對岸企業啟動製藥、醫療器材、醫療服務、長期照護等產業的交流。

詹啟賢指出,只要對兩岸有利的議題,包括防疫等議題都不排除納入,民間企業可先就利弊得失進行意見交換,未來再進一步尋求雙方政府合作。

紫金山峰會11月4-5日在南京舉辦,討論主題「兩岸企業合作新局,挑戰與對策」。雙方代表共200多家企業、400名企業家,對兩岸企業由競爭如何趨向合作探討與進行對話。

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