德麥飄香 登興櫃搶下股后寶座 年底上櫃掛牌

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2014年2月25日 上午9:41

台灣最大烘焙原物料供應商德麥(1264-TW)今(25)日以每股198元登錄興櫃交易,開盤後以293.68元開出後,最高來到294.73元,由於籌碼集中,早盤成交量僅4張,但已搶下興櫃股后寶座,僅次於股王寶齡富錦(1760-TW)381元。德麥最快年底掛牌上櫃。

德麥連續3年都賺超過1個股本,2011年營收達14.36億元,毛利率35.42%,稅後淨利2.21億元,每股盈餘11.03元;2012年營收16.61億元,毛利率35.82%,稅後淨利2.35億元,每股盈餘11.26元;2013年營收達17.88億元,毛利率36.23%,稅後淨利2.54億元,每股盈餘12.06元,營收獲利都創下歷史新高。

德麥成立於1989年,目前股本為2.09億元,主要從事烘焙原物料買賣,並進口全球知名品牌包括荷蘭Zeelandia、日本製粉Nippen、紐西蘭德食Westland及瑞士蓮等產品,國內市佔率超過9成。

德麥在國內北、中南東各區設有辦事處或營業所,可提供高效率的物流服務及最佳倉儲環境,其中服務車輛多配有冷藏、冷凍設備,保持產品新鮮快速送達全國各地。

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〈熱門族群〉立院新會期登場 生技醫材題材再起

自由時報 – 2014年2月24日 上午6:11

記者陳永吉/台北報導

上週興櫃新藥股王寶齡(1760)的腎病新藥—拿百磷,向台灣TFDA叩關申請藥證失利,不但自身股價一度大跌逾百元,更衝擊新藥類股。不過,由於立法院新會期開議,市場對二類高階醫材納入生技新藥條例仍有期待,且醫材股獲利仍相對穩健,因此近期生技股由醫材類股撐起一片天。

原本應該在今年1月完成三讀的二類高階醫材納入生技新藥條例一案,因立法院會期耽擱,延到本會期再審。由於納入生技新藥條例將享有租稅及人才的獎勵,對醫材股來說,是實質且短期就能看到的利多,去年醫材股也曾因此題材而受激勵。

目前有機會納入生技新藥條例的二類高階醫材,包括隱形眼鏡、呼吸治療器、骨材等,相對受惠的廠商有精華光(1565)、雃博(4106)及聯合骨科(4129)、邦特(4107)等相關公司;其中精華光同時受到外資青睞,上週股價大漲近10%,來到844元。

況且,3月底上市櫃公司將公布去年財報,生技股中明顯有獲利、能計算EPS且本益比相對合理的,醫材股是較佳的標的;新藥股因多數還在臨床、研發階段,恐怕虧損數字搭上不低的股價,短期仍不是好的投資標的。

兩大隱形眼鏡廠—精華光及F-金可(8406),去年財報都繳出不錯的成績,其中精華光預期每股獲利近30元,金可每股獲利則為15.7元,都較前年呈現2成以上的成長。由於兩家公司產能擴充仍相對積極,今年都能看到成果,市場預期兩家公司今年獲利仍將優於去年。

其中,金可指出,公司自去年開始成功啟動轉換短拋的趨勢,加上中國的滲透率僅5%,相較成熟亞洲國家的25%仍有一段距離,因此這次董事會已先通過增加5條生產線投入,以因應市場大量拋棄片的使用需求。

另外,在產能充足的情況下,金可將大幅提高彩片自製率,這將使得彩片每片毛利率由55%提高到75%,對公司的全年獲利將有明顯貢獻。此外,金可台灣廠已從去年負毛利提升到現在兩位數毛利率,合併報表10%獲利侵蝕因素在今年將去除,金可實際獲利能力將完全反映。

法人指出,金可今年1月營收年成長已超過3成,推估首季營收可望超越去年第四季旺季營收表現;且中國今年不存在去年首季產能不足現象,因此法人估計金可首季營收年成長將落在35%-40%之間,今年獲利將有明顯成長。

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寶齡新藥證未過關 大跌50元

自由時報 – 2014年2月21日 上午6:11

寶齡︰將申覆補件

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥股王寶齡(1760)腎病新藥拿百磷(Nephoxil),未如預期於19日通過衛福部新藥審議會議,昨天股價一度大跌逾百元,最低來到350元,終場收在403.49元,下跌50元,也拖累其他新藥股走跌。

據了解,衛福部藥委會指寶齡拿百磷台灣的劑量和劑型與美國不同,不過不是安全性問題,因此寶齡表示,問題很快就會克服,公司內部已規劃待收到正式函文後,將積極與主管機關進行意見溝通與配合申覆補件,希望儘快能取得台灣藥證。

劑量和劑型台美不同

寶齡表示,拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑,主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,用以治療慢性腎臟病患者常見的高血磷症;而美國合作夥伴Keryx因應西方人在食物中會攝取較多的磷,所以當初在劑量設計上,美國送件申請藥證的劑量就比台灣的為高;另外在劑型方面,寶齡在台灣執行的二、三期臨床試驗,所採用都為膠囊,但其美國授權合作夥伴則在三期將劑型改為錠劑,因此產生差異。

雖然寶齡拿百磷19日未取得台灣藥證,但先前拿百磷已將歐美日市場授權給合作夥伴,其中,日本藥證已由當地夥伴JT/Torri於今年1月17日取得日本厚生省的新藥上市許可,寶齡也可因此收取階段里程碑金;另外美國部分則已獲美國FDA回覆的新藥上市審查結果目標日期為今年6月7日。

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寶齡股價重挫 生技類股臉綠

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月21日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

生技股王寶齡(1760)腎病新藥拿百磷(Nephoxil)意外未通過衛服部新藥審議會議,昨日股價重挫,最低一度跌至350元,生技類股也慘遭池魚之殃,新藥、學名藥股一片綠油油,市場也擔心是否會有生技泡沫現象?

台灣工銀波士頓生技創投董事長李明亮表示,國內生醫產業基礎好,尤其是有機化學合成技術聞名國際,因此,不會隨便泡沫。

寶齡表示,目前正靜待主管單位正式審查結果通知,全力配合申覆補件。

寶齡的拿百磷此次意外落馬,主要藥審會引述的「長期安全性資料」為美國產品數據,與台灣劑型、劑量都有差異,因此,決議「補件再議」,但寶齡有四個月的申覆期

寶齡表示,拿百磷主要是針對不能正常代謝食物中攝取磷的腎病患者的磷結合劑,目的在於使患者體內的磷維持正常水準。而因西方人飲食習慣通常自食物中攝取較多磷,因此當初在劑量設計上,美國與台灣送件申請藥證的劑量即有不同,前者的劑量稍高於後者。

另外,在劑型方面,寶齡在台灣執行的二、三期臨床試驗,所採用都為膠囊,但其美國授權合作夥伴Keryx則在三期將劑型改為錠劑。

由於未能在第一時間取得台灣藥證,寶齡昨日股價大幅震盪,盤中股價一度重跌超過百元破四百元關卡,下探至350元,跌幅高達23%,終場以403.49元收盤,下跌53.41元,並大爆1,147張成交量能,預計短期內籌碼還要再整理。

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台灣市場審查未過!寶齡股價跳水 開盤重挫逾百元

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2014年2月20日 下午12:09

興櫃股王新藥廠寶齡富錦(1760-TW)在台灣新藥審查未過關拖累下,今(20)日興櫃股價一開盤跳水重挫,最低來到350元,大跌106.9元,跌幅超過2成,到盤中有特定買盤介入,跌幅收斂,中場來到400元,下跌56.9元。

寶齡富錦旗下腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」,經衛福部食品藥物管理署藥品諮議小組,進行審查會議,審查結果出爐,網站公告本藥目前未獲通過。

雖然寶齡富錦在台灣市場審查未過,「Nephoxil®拿百磷®」在海外仍捷報頻傳,包含美國授權夥伴Keryx向美國FDA送件新藥上市審查,FDA回覆PDUFA目標日期為今年6月7日,日本市場已取得上市許可,銷售計畫正在啟動。

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寶齡腎臟新藥審查 未獲台灣通過 恐影響IPO時程

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2014年2月20日 上午8:57

興櫃股王新藥廠寶齡富錦(1760-TW)旗下腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」,經衛福部食品藥物管理署藥品諮議小組,進行審查會議,審查結果出爐,網站公告本藥目前未獲通過,因此恐影響公司IPO時程。

寶齡富錦表示,目前正靜待主管單位正式審查結果通知,並將積極與主管機關進行意見溝通與配合申覆補件,將全力配合審查單位的指導與修正,持續不懈,期望能早日嘉惠台灣病患。

Nephoxil®美國授權夥伴Keryx於102年8月8日向美國FDA送件新藥上市審查(美國品名為Zerenex™),美國FDA回覆PDUFA目標日期為103年6月7日; 另Nephoxil®日本再授權合作夥伴JT/Torii於今年1月17日正式取得日本厚生省新藥上市許可(日本品名為Riona®),日本市場銷售依計畫正在啟動,進展不受本次審查影響。

寶齡富錦強調,感謝諮議小組的辛勞,完全尊重及接受諮議小組的決議,深信台灣主管單位對藥物審核的謹慎與專業,將能帶領台灣的新藥開發超越國際先進,創造台灣一個更具質量與品管、療效與安全的健康醫藥環境。

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寶齡新藥未過關 股價恐震盪

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月20日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

寶齡(1760)腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),昨日在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥審查會議中,意外未過關,由於生醫業期待值落差太大,預計將會造成今(20)日股價波動。

寶齡表示,藥委會指台灣的劑量和劑型與美國不同,但非安全性問題,會很快克服,公司內部已積極規畫在4個月申覆,希望該藥能取得台灣藥證。

原本預期會拿到台灣第一張小分子新藥藥證的拿百磷 (日本產品名稱Riona),今年1月17日已取得日本厚生省的新藥上市許可,為此,寶齡可望在4個月內獲取授權廠商JT/Torii的階段里程金。

寶齡是在2005時將Nephoxil歐、美、日市場授權予美國Keryx公司,2007年時,Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

由於全球約200萬個洗腎病患,市場保守估計以10%滲透率推估,以每人每年約6,000美元花費金額推算,認為Nephoxil三到五年內全球銷售額可望達12億美元。

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興櫃成交值近18億 今年新高

作者: 記者楊穆郁╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月20日 上午5:50

工商時報【記者楊穆郁╱台北報導】

在周三(19日)上市、櫃股票市場成交值同步攀高帶動下,興櫃股票市場成交量及成交金額都跟著水漲船高,單日成交量4.05萬張、成交金額17.75億元,成交值創2014年以來新高,成交量更是2013年12月31日以來新高量。

個股方面,共有精材(3374)等5檔興櫃股票成交值逾1億元。

在周三台股集中交易市場、櫃買市場雙雙擴量,集中市場成交逾8百億元、上櫃市場成交逾3百億元的驅動下,興櫃股票交易量也跟著大為活絡,單日成交4萬5百餘張,為2013年12月31日以來首度成交逾4萬張;而昨日興櫃股票成交金額達17.75億元,則為今年年初以來興櫃市場單日最大成交值。

根據櫃買中心統計,昨日共有5檔興櫃股票成交值超過1億元,分別為:精材(3374)成交2.46億元、榮創(3437)成交1.66億元、浩鼎(4174)成交1.62億元、寶齡(1760)成交1.6億元、晶美(4990)成交1.24億元;而這5檔成交逾億元之興櫃股,生技股占了2檔,分別為浩鼎和寶齡,其餘3檔均為電子股,包括:以晶圓級晶方尺寸封裝為主要業務的精材,主要業務為LED晶粒研發、製造、封裝、模組及銷售等的榮創,及從事LED藍、白光藍寶石晶圓加工的晶美。

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新聞分析-扶植新藥產業 食藥署發功

作者: 杜蕙蓉 | 中時電子報 – 2014年2月10日 上午5:50

工商時報【杜蕙蓉】

台灣食品藥物管理署(TFDA)繼去年7月領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證後,預計本月19日也將核發寶齡拿百磷藥證,雖然相較於日本的速度,TFDA喪失了拿百磷的發球權,但對於正積極打進國際競技場的新藥公司,TFDA的「發功」,業界還是給予肯定。

國內新藥公司今年將開始進入開花階段,除了寶齡已獲日本藥證,今年有機會再拿到台灣和美國FDA藥證外,已分別向TFDA和大陸藥監局(CFDA)申請藥證的太景奈諾沙星也可望傳出佳音;接著二、三季,智擎授權的胰臟癌新藥,也有機會拿到FDA藥證;此外,基亞可望趕在年底取得TFDA藥證,明年繼續向韓國和中國申請藥證。

至於中裕的愛滋新藥TMB-355,隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b和進入二期臨床,數據結果顯著,近期已積極和美國FDA溝通,預估今年有機會直接向FDA申請藥證。

浩鼎、藥華也都有機會在2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證,隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強,TFDA新藥審查速度和專業知識亦將面臨考驗。

這次寶齡拿百磷向TFDA申請藥證,儘管比日本提早了一個月,但還是由日本厚生省捷足先登。

緊接著取得藥證的是太景的奈諾沙星,去年3月28日向TFDA送件,比中國大陸在4月27日向CFDA送件時間約提前1個月,不過,相對臨床人數,台灣是90人、大陸1千人,目前有可能是由大陸先通過藥證。

浩鼎董事長張念慈認為,台灣要成為有實力開發「台灣牌」(Taiwan Brand)新藥的國家,除了藥廠的開發能力外,TFDA就得先具備有審查新藥的能力,通過一個具全球潛力的「台灣新藥」,並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同,那麼台灣才真正是具備發展生醫產業的實力。

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寶齡 新藥證將到手

作者: 記者呂雪彗、 杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月10日 上午5:50

工商時報【記者呂雪彗、 杜蕙蓉╱台北報導】

國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),繼獲日本上市許可後,也可望在下周三(19日)宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證,成為新內閣就定位後,首樁發布的利多。

醫藥界認為,拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助,開啟生技產業新藥發展條例的先例。

馬政府誓言全力拚經濟,此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證,成為新內閣2014年拚經濟的「首功」,下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會,可望釋出生技利多。

拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑,主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷。

市場規模評估,目前全球約200萬個洗腎病患,以10%滲透率推估,每年將有20萬個病患的市場量;之前市場以每人每年約6,000美元估算,認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。

不過,由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能,醫藥界認為,如果拿百磷能獲高額健保補助,將有助於醫生的使用率提高,帶動寶齡獲利成長,並加速今年轉上櫃。

以保健食品和醫美產品為主的寶齡,是在2001年跨足新藥開發,透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時,寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司, 2007年時,Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

由於依合約規定,拿百磷再度授權時,階段里程金中的33.4%須分享給原發明人,產品上市銷售權利金拆解,也有50%歸許振興所有,因此,寶齡獲藥證後,未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。

不過,該合約中,並未列入大陸市場,亦即拿百磷如果進軍大陸,寶齡將會享有絕對的權利,對於龐大的大陸洗腎市場潛力,也讓拿百磷前進中國的商機可觀。

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