公共空間模糊地帶 新北市府再取締

民視 – 2014年1月5日 上午11:00

新北市政府針對新板特區豪宅的公共空間,去年6月就強制拆除阻隔物,但現在又有國鼎社區被人檢舉,利用玻璃門阻隔公共空間,遭工務局勒令拆除。

不過住戶今天也向記者抱怨說,中庭的三道玻璃門已經拆掉,希望政府也能為他們的權益想一想。

社區住戶:「我們住戶是無奈啊。」

新北市新板特區的國鼎社區住戶,大嘆無奈,因為大樓進出口的5面玻璃門,遭人檢舉違反開放公共空間的規定,工務局也勒令要拆除。

社區住戶:「玻璃門必要的時候把它打開,沒有必要平常就是把它封著,讓住戶能夠安全,事實上一般的大眾,要用這個公共空間,用這個地方機會不多。」

這5面玻璃門大樓已經主動拆了,只剩下玻璃門的基座,而原本玻璃門的位置,現在放上幾張桌子跟椅子。

住戶反應當初根本不知道建商有跟政府協議,現在等於被迫把一樓所有空間都開放,149戶住戶的安全怎麼辦?

社區住戶:「安全環境的噪音灰塵,已經把中庭前門都打開了,敞開了大門後門也通了,後面要到市政府非常方便,不需要刻意的說你們要怎麼樣,大家按照圖面規定,很死板的要求我覺得沒這必要。」

社區管理人員:「已經達到開放空間的目的,那還要怎麼樣呢,連我那時候都不知道,什麼地方叫開放空間。」

其實新板特區,很多建商在當初就跟市政府訂下協議,將提供一定比率作為開放空間,提供給其他市民休閒使用,但許多建案完工後,卻遲遲不履約。

因此去年工務局,大動作找來工人拆除,包括國鼎社區、權世界、畫世紀等6個社區大樓,去年6月同步遭到市府鐵腕拆除,如今對於再被檢舉的國鼎社區也發出通牒,如不改善將在週一強制執法。

只是住戶也希望,執法單位應考量社區情況,再決定取締強度。(民視新聞 王傳文、沈建宏 新北市報導)

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FDA准二期臨床試驗

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年11月27日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

國鼎生技宣布,抗肺癌RAS標靶新藥Hocena獲美國FDA核准,將進入二期臨床試驗,董事長劉勝勇表示,由於該藥物符合突破性療法及適應症無藥可醫等條件,將爭取完成二期臨床試驗後,直接送FDA申請藥證,力拚2017年上市。

為了啟動多國多中臨床實驗,國鼎昨日也與全球知名CRO公司ICON簽約,Hocena預計明年啟動的二期臨床將由ICON執行,預計收案60位,臨床時程2年半,投入金額約1千萬美元。此外,國鼎預計肺癌臨床2a完成後,也將申請大腸直腸癌、胰臟癌、紅斑性狼瘡、脂肪肝等新適應症。

劉勝勇指出,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,在台灣更是三大死因之一,全球肺癌病患中,約有85%屬非小細胞肺癌。由於現行肺癌缺乏有效的療法,導致末期的5年存活率近乎於零。

據統計,30%癌症病患存在RAS基因突變,在肺癌、大腸直腸癌及胰臟癌突變的比率還高於平均,目前尚無可抑制RAS的藥物。

國鼎研發部首席研究員陳志銘指出,Hocena已通過美國FDA第一期臨床試驗。一期主要是安全性測試,也進行藥物動力學,根據臨床試驗,嘔吐與腹瀉的情況,在服藥4周後都能獲得緩解;有效性方面,連續服用3個月,超過6成的腫瘤獲得控制,其中25%腫瘤縮小。

另外,由於美國FDA近2年共有11個新藥在二期結束後直接取得新藥藥證,從臨床到取得藥證,最快僅18個月時間。劉勝勇認為,由於Hocena屬全新化合物,肺癌、胰腺癌等都屬無藥可救的病,將循快速審查模式,直接申請藥證,順利的話,新藥有機會在2017年上市。

國鼎生技成立於2002年,目前資本額約7億元,最大股東為遠雄集團,預計年底增資完成後其持股比率約18~19%,另致新董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及雙鵬投資總持股比率也約1成。

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國鼎新藥進入美FDA二期臨床試驗 最快2017上市

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年11月26日 下午7:42

國鼎董事長劉勝勇國鼎生技成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,立法院長王金平(右一)親自到場祝賀。圖左二為國鼎董事長劉勝勇。(鉅亨網記者張旭宏攝)

台灣藥物研發新突破!國鼎生技(4132-TW)成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,最快可望於2017年上市。

國鼎董事長劉勝勇表示,新藥Hocena®經動物實驗發現能廣效20多種病症。每年全球腫瘤市場市值高達800億美元,並以20%的年複合成長率增長,未來將引領全球癌症治療藥物新趨勢,投入龐大腫瘤醫療市場。

劉勝勇指出,Hocena®已通過美國FDA第一期臨床試驗,將啟動FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,顯示出國鼎生技研發國際級新藥上的實力和競爭力,並將引領全球醫藥業進入新里程碑。

劉勝勇認為,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌更名列台灣三大死因之一,全球有85%的肺癌患者屬於於非小細胞肺癌,國鼎可望成功開發全球第一個抗肺癌RAS標靶藥,該藥物除了能對抗非小細胞肺癌外,未來預計陸續提出試驗的申請,針對胰臟癌、大腸癌、心血管疾病、紅斑性狼瘡等多達20幾種病症。

根據統計,全球腫瘤市場於2012年市值高達800億美金,光是肺癌市場和胰臟癌市場的市值合計高達65億美金,新藥Hocena®除了能針對非小細胞肺癌,未來預計陸續提出試驗的申請,最快預期能在2017年上市,同時針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療,廣泛的適用病症商機高達上百億元。

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國鼎砸3億元 委託ICON 執行新藥二期臨床

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年11月26日 下午7:42

國鼎生技董事長劉勝勇國鼎生技董事長劉勝勇(左)與ICON公司簽約合作,將在全球著名的美國Johns Hopkins醫學院綜合癌症中心展開Hocena第二期臨床試驗。(鉅亨網記者張旭宏攝)

國鼎生技(4132-TW)Hocena新藥即將進入二期臨床試驗,二期臨床預計砸下1000萬美元(約合台幣3億元),也將委由全球知名CRO公司ICON執行,二期臨床預計收案60位,預計明年啟動,試驗結果顯示對抑制癌症腫瘤生長有顯著效果,不排除有機會循FDA的快速通關,最快2017年新藥上市。

國鼎生技成立於2002年,目前資本額約7億元,並辦理私募籌資中,預計年底資本額將不超過10億元,該公司最大股東為遠雄(5522-TW)集團,預計年底增資完成後其持股比例約18-19%,另致新(8081-TW)董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及双鵬投資總持股比例也約一成。由於國鼎主要以新藥研發為主,今年前三季營收1.44億元,仍處虧損。

國鼎董事長劉勝勇指出,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌也名列台灣前三大死因,而全球肺癌病患中,約有85%屬非小細胞肺癌。因現行肺癌缺乏有效的療法,導致末期的五年存活率近乎於零。而此次獲美國FDA核准Hocena是來自真菌的全新天然化合物,作用機轉主要是抑制對RAS基因活化有助益的脂肪酸轉移酵素,讓其無法對RAS基因產生後修飾作用,抑制癌細胞的生長。

劉勝勇表示,新藥Hocena®通過美國FDA核准啟動第二期臨床試驗,預計砸下1000萬美金將與全球最大的CRO公司之一 ICON簽約,主要將由全球著名的美國Johns Hopkins Medicine約翰霍普金斯大學醫學院綜合癌症中心 David  S Ettinger MD教授為試驗計劃總主持人,最快2017年上市。

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國鼎癌症新藥 最快2017年上市

自由時報 – 2013年11月27日 上午6:10

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕以銷售牛樟芝保健食品聞名的國鼎生技(4132),跨足新藥研發有重大突破!國鼎董事長劉勝勇表示,國鼎新藥Hocena已完成美國FDA第一期臨床試驗,近期FDA也核准進入第二期臨床試驗,估計可在2015年完成二期臨床試驗,新藥最快可在2017年上市。

劉勝勇表示,國鼎的研發團隊經過10年研究,於2006年成功研發第一個抑制會導致癌症的Ras基因的小分子化合物標靶藥Hocena,並於2011年展開第一期臨床試驗,從試驗的結果顯示,該藥品在安全性及有效性方面相當良好。

劉勝勇指出,Hocena第二期臨床試驗將在美國展開,由全球著名的美國Johns Hopkins大學醫學院綜合癌症中心腫瘤科與醫學教授David S. Ettinger擔任計畫總主持人,預計於2014年開始收案,第二期臨床內容將針對在正規兩種癌症治療方式無效的非小細胞肺癌末期患者身上,評估Hocena的有效性、並進行藥物動力學分析。

劉勝勇表示,國鼎將視第二期臨床試驗成果向美國FDA提出藥證申請,至於為何不需要做第三期臨床試驗,劉勝勇說,因為Hocena是新的化合物,有全新的機制,過去2年美國FDA也有11個新藥在二期臨床試驗結束就拿到藥證,國鼎將走一樣的模式。

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國鼎生技抗癌新藥 二期臨床實驗

作者: 【記者蘇湘雲/台北報導】 | 台灣新生報 – 2013年11月27日 上午12:00

很多民眾聞癌色變。在癌症基因研究中,早在二十多年前科學家已發現Ras是導致許多癌症的關鍵基因,但是因為以Ras基因做為標靶藥物的難度頗高,所以很多藥廠、研究團隊雖然投注大量金錢,卻一無法斬獲。二○○六年,國鼎生技領先研發出抑制Ras基因小分子化合物,第一期臨床研究成果已證實其安全性、有效性,目前該藥已通過美國食品與藥物管理局(FDA)核准進入第二期臨床試驗,第二期臨床試驗先以美國人為主。研發團隊期盼半年到八個月之間可以有初步成果。

國鼎生技陳志銘博士指出,約三成左右癌症患者有Ras基因突變,其中胰臟癌患者更高達九成以上有Ras基因突變,大腸直腸癌等消化道癌症患者Ras基因突變也占五成以上。第一期臨床實驗發現,末期肺腺癌患者使用新藥後,腫瘤不但沒有繼續擴大,有些甚至縮減百分之二十五以上,藥物副作用以噁心、腹瀉為主,只要用藥超過四星期,副作用症狀就能獲得緩減,與目前標靶藥物、化學藥物相比,副作用輕微許多。現在申請藥物適應症以肺癌為主,未來希望可納入胰臟癌、大腸直腸癌、脂肪肝等多種疾病。

國鼎生技董事長劉勝勇解釋,過去有些人以Ras基因做為標靶,想要研發藥物,不過因為效用太強,可能引起腎衰竭、心臟衰竭等嚴重副作用,所以一直無法成功,這次研發的新藥突破這個問題,大大減少藥物副作用、藥物毒性,且治療效果很顯著。

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國鼎生技引進陸資!廈門金達威每股45元私募入股

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年10月8日 下午5:12

以專攻新藥開發及健康食品的國鼎生技(4132-TW)宣布引進陸資!為充實國鼎營運資金與支應新藥各項適應症臨床試驗、開拓國際市場及因應未來長期業務發展需求,引進廈門金達威集團,以每股45元的收購價,購入5000張,總計以以2.25億元入股。

根據國鼎公告指出,為因應公司營運所需、支應新藥各項適應症臨床試驗及開拓國際市場,考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性、發行成本及股權穩定性,因此透過私募方式向特定人籌募款項,法人表示,入股後,未來國鼎將可透過廈門金達威,搶進大陸市場。

國鼎生技成立西元2002年,主要產品為新藥開發及健康食品生產,2005年正式量產牛樟芝,推出5項產品進入市場銷售,同時針對5項技術平台衍生的系列保健食品,包含牛樟芝單方、複方、邁康膠囊、蓓康膠囊及玄通膠囊,完全針對各項癌症預防及心臟血管疾病而研發產生,作為短期支援長期新藥研發資金來源。

目前國鼎旗下抗肺癌新藥「安卓奎諾爾」已完成台美兩地人體臨床1期試驗,目前已申請美國食品藥物管理局(FDA)及台灣食品藥物管理局(TFDA)兩地的臨床2期試驗,其中抗癌新藥活性成分是牛樟芝中的「單一化合物」,取得90多國專利。

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興櫃生技大暴衝!安成登股后 寶齡漲最大

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年2月2日 下午1:49

興櫃生技出頭天!在市場看好新藥前景, 加上政府政策利多,興櫃生技股近期股價攻勢猛烈,除安成藥(4180-TW)股價站上230元,搶下股后寶座外,另外寶齡(1760-TW)股價5天內飆漲3倍,周漲幅居興櫃之冠;久裕(1760-TW)今股價大漲超過4成,站上80元大關,其中寶齡、浩鼎(4174-TW)更擠進興櫃百元高價之列,成交量的前3大也由生技族群統包。

隨著台股生技新藥類股在短暫修正後開始發動,激勵興櫃新藥股展開攻勢,其中安成藥昨日股價一舉突破200元新高關卡後,今日持續飆高,早盤最高一度來到228元,漲幅超過1成,逼近興櫃股王數字(5287-TW)的250元,穩居興櫃股后。

寶齡富錦將與子公司寶瑞康生物科技合併,以寶瑞康生技每1股普通股換發0.7股寶齡富錦,合併後將以寶齡富錦為存續公司,市場高度期待該公司在抗腎臟病變的新藥Nephoxil,未來在台灣申請新藥及海外夥伴的發展進度,因此近5天內漲幅達3倍,目前興櫃來到149元。

目前興櫃前10大高價股,生技股就有4家,分別是安成藥、寶齡、浩鼎3檔新藥廠及隱形眼鏡廠廠昕琦(4184-TW),另外以今(1)日成交張數排名來看,前三名全由生技統包,包括中裕(4147-TW)、永昕(4726-TW)及浩鼎,其他寶齡、賽德(4156-TW)的成交張數也擠身前10大;成交金額來說,幾乎都是生技股的天下,扣除亞太電信(3682-TW)外,其餘包括寶齡、浩鼎、安成藥、中裕、永昕、因華(4172-TW)、泰宗(4169-TW)、國鼎(4132-TW)及賽德都榜上有名。

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李誠:他是中央大學傑出校友

作者: 陳碧芬 | 中時電子報 – 2013年8月1日 上午5:30

工商時報【陳碧芬】

王作榮早年畢業於國立中央大學,也就是現在的中國大陸南京大學經濟學系,與經濟學資深名教授施建生,中研院士邢邢慕寰院士,都是南京時代中大畢業生,在台復校的中大成為王作榮等人的母校,王作榮也一直在不同大學授課,中大卻一直沒有聘請他們來中大教書,直到中央大學國鼎講座教授李誠擔任副校長後,才提名王作榮為中大傑出校友,李誠說,「還給王老師一個該有的名譽」。

台大經濟系畢業的李誠是王作榮的學生,卻因僑生身份需要到商學系去修王老師的經濟發展,到美國讀書時也一直有與老師保持聯絡。昨天正準備從美國返台的李誠,在美國機場發簡訊給本報時表示,中大不僅錯失聘請王老師來中大教書的機會,王作榮一直希望能在中大恢復法學院的心願,法學院是大陸時代中大的最重要學院,多年來都沒有成功,「這是中大的又一損失」。

王作榮中大的畢業論文為《計劃經濟之理論分析》,在國共內戰後隨國府遷台,進入行政院經濟安定委員會參與國家4年計劃的理論框架。中央大學內部曾多次討論,是否該對他授予榮譽博士學位,卻因有人顧及王作榮在政壇上的不同風評而否決提案。

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送老爸去微整形 父親節前增五成

作者: 王宗彤╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年7月29日 上午5:30

中國時報【王宗彤╱台北報導】

父親節將至,為巴結老爸,要日日服用、一顆一萬元的牛樟芝,每月要價三十餘萬元,一樣有人買。可讓老爸更顯年輕的微整形服務,也成為子女表心意的超夯父親節禮物,醫美診所統計,父親節前後,相關問診需求增加三到五成。

一顆萬元的牛樟芝膠囊名為「樟芝萃」,一般通路買不到,即使身價驚人,卻還是有人重金購買。據悉,包括投資界名人、上市公司大老闆及某國民黨大老,都瘋吃這款高價牛樟芝膠囊。

衛生署食品藥物管理局建議,食用前仍需要專業諮詢,目前坊間牛樟芝產品分「椴木培養牛樟芝子實體」及「發酵菌絲體」。經過衛生署認證許可的三款牛樟芝健康食品都是「發酵菌絲體」產品,分別由葡萄王、國鼎和利得生技出產。

也有不少子女送出讓父親「體面出門」的微整形診療,討好老爸。整形外科醫師李久恆說,父親節前後,男性問診增三到五成,最喜歡打肉毒桿菌、脈衝光和玻尿酸注射。由於這些療程簡單,較無長時間限制,一、兩個小時內就可搞定。

市面盛行的微針電波易處理,很受年輕爸爸喜歡,差不多四十分鐘即完成,費用十到十二萬元不等。資深爸爸則偏好拉皮,須十五到二十萬元,手術時間也長一點。不過,李久恆說,滿意度可維持八到十年,是五、六十歲以上的資深老爸熱門選項。

診所皮膚專科主任醫師陳怡如說,男性願意接觸醫美的人數增加,從七月起就有上升趨勢,預估八月初,男性求診人數會激增三倍左右。

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