六月甜膩李易 隨時隨地噴噴噴?

NOWnews – 2013年12月17日 下午5:27

記者李鴻典/台北報導

「隨時隨地噴、噴、噴,已經變成生活中每天必做的標準動作了!」這是不少家有小朋友的爸媽都心有戚戚焉的事情,尤其是現在正值流感高峰,如何抗菌抗病毒,確實是每個家庭必修功課。

傳統的酒精、漂白水,雖然能夠殺死細菌,卻對許多病毒毫無抑制的效果?長期使用對人體與環境甚至都會造成傷害?

白因子股份有限公司總經理許力今表示,隨著生活環境的變遷與生活習慣的改變,各種病菌與病毒對於人們健康的威脅也越來越嚴重,因此如何確保自身環境周遭的乾淨,成為現今消費者最關切的問題。這款極速除菌隨身噴霧最大的特色,就是除了能夠有效除菌消毒之外,其主要成分白因子,更是人體自然生成的抗病菌成分,對於人體健康與環境完全不會有額外的負擔,也希望這樣的產品,能夠帶給消費者更安心、安全的生活環境。

有別於目前普遍使用來除菌消毒的酒精與漂白水的化學成分,這款隨身噴霧的主要成分為白因子、自然存在於人體白血球胞質內殺菌抗病毒的主要成分,不僅天然,且為市面上獲得最多實證證明具有抗病毒效果的產品。白因子股份有限公司顧問徐嘉宏表示,此產品獲得SGS 抗菌測試結果證明,針對白色念珠菌、黑麴菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等,可達99.999% 抑菌效果,此外,美國實驗室更證明,白因子針對H1N1流感病毒、諾羅病毒與腸病毒等,可達99.99% 以上滅病毒率,為市面上獲得最多實證可抗病毒的噴霧產品。

徐嘉宏補充,白因子與現存同類型產品的另一大差別為,白因子的製程方式獲得日本公司的獨家技術授權,與市面上一般電解殺菌液不同,獨特的製程技術讓白因子的成份濃度高,且穩定性足夠,因此除菌抗病毒的效果穩定,且於各種密閉空間,如車內、浴廁、客廳、餐廳、辦公室、教室、幼兒園、醫療院所都可使用,不僅可以殺菌消毒,亦可消除環境異味,並減少環境中人潮流動中帶來細菌、病毒的飛沫與接觸傳染的致病危險性。

究竟「白因子」滅菌抗病毒成份,與其他除菌產品的成分有何不同?中央研究院教授黃坤正解釋,白因子的學名為酸性次氯酸,人體血液內有種稱為「嗜中性球」的白血球,是可以殺死細菌的免疫細胞,當嗜中性球接觸病菌後,會吞噬病菌並釋放酸性次氯酸與其它物質協助殺死細菌,這就是人類免疫系統的自然保護機制,因此白因子(酸性次氯酸)是白血球胞質內殺菌抗病毒的主要成分之一。

黃坤正補充,由於白因子是白血球胞質內所產生的生化性防禦活性分子,為人體自然生成的殺菌抗病毒成分,因此亦經動物實驗證實其安全性極高。他解釋,讓0~24週齡的小雞飲用含有50ppm白因子的水,其育成率與直接飲用自來水的小雞無異,此外,若讓24~64週齡的成雞飲用,其產卵率也與直接飲用自來水的雞群幾乎相同。另一實驗則是讓兔子最敏感的眼睛部位,直接接觸含有50ppm白因子的水,觀察三天後,皆無刺激性不良反應等,都證實白因子成分對於人體不會造成額外的傷害與負擔。

活動現場除了將實驗室搬上舞台,透過簡單實驗證實白因子極速除菌隨身噴霧的抗病菌效果,更邀請了恩愛夫妻李易、六月以及模範好爸爸何戎,一同分享他們的抗毒清潔經驗談,三人更化身實驗助手,讓身邊恐怖的隱形病菌大現形。

李易與六月都表示,由於身為演員的關係,必須在各種不同的環境下演出,尤其是出外景,常常接觸到外面的廁所、餐盤食器等等,因此如何有效的除菌消毒一直都是讓自己相當困擾的問題,何戎也分享,自己兩個孩子白天在學校、安親班的團體互動中,很容易將病菌、病毒、各種流行傳染病原菌帶回家中,不但小孩可能生病,也容易互相傳染,使一家人都生病;三人都異口同聲的表示,「現在隨身把白因子帶在身上,而且隨時隨地拿出來噴、噴、噴,已經變成生活中每天必做的標準動作了!」

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國內最大定序服務廠基龍米克斯登興櫃 明年開始賺錢!

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年12月16日 下午8:20

基龍米克斯基龍米克斯(基米)今(16)日登錄興櫃交易,預計明年下半年掛牌上櫃交易。隨著客戶群持續增加,基米最快明年將會開始賺錢,目標每年營收2成以上成長。圖為總經理黃昭熹。(鉅亨網記者張旭宏攝)

專攻核酸定序、基因庫建構等業務的基龍米克斯(基米)(4195-TW)今(16)日登錄興櫃交易,預計明年下半年掛牌上櫃交易。隨著客戶群持續增加,基米最快明年將會開始賺錢,目標每年營收2成以上成長。

基米成立於2001年由周德源博士創辦設立,目前公司主要產品及服務項目包括核酸定序、基因庫建構、引子合成、功能性基因體合作計畫、基因突變分析、生化試劑研發、次世代定序服務、預防性醫學健康服務、分子生物檢驗產品代理服務、蛋白質體學服務、動物醫學服務以及生化儀器設備買賣等。

其中基因定序服務包含,基因分析及檢測服務基因分析、物種鑑定、疾病基因檢測、預防性基因檢測、核苷酸多型性(SNP)分析、特定基因的DNA變異點,佔營收33.08%;引子合成則有基因定序重要關鍵引子,包含PCR的擴增、Clone、定序、點突變、RT-PCR、定量PCR、微矩陣、全基因合成,佔營收12.3%;生化儀器則是基因檢測儀器設備,包含基因檢測與生物研究用相關儀器設備,佔營收20.61%。

基米表示,公司由師承兩次諾貝爾獎得主Fred Sanger的前中研院水稻基因體中心主持人周德源教授團隊創立,周教授曾代表我國參與國際水稻基因解碼計畫,率先完成水稻第五對染色體的基因序列分析,並將我國國旗成功掛在水稻第五對染色體上,在國際上享有極高的學術地位。目前公司主要以中研院水稻基因組計畫定序組(International Rice Genome Sequencing Project,IRGSP)技術團隊為骨幹,連續8年榮獲衛生署疾病管制局核酸定序委外標案廠商。

基米指出,公司佔有國內定序服務龍頭地位,目前在基因體相關的服務營收為全台第一,另外一代定序、次世代定序及合成服務營收,也是台灣最大,同時也建構全台規模最大的基因體實驗室,是業界中,擁有最多一代定序平台及次世代定序平台系統,為產能最大、速度最快且為國內唯一有獨立品質管控部門的定序生技公司。

基米強調,公司除了站穩國內最大定序服務公司外,也擁有強大的業務銷售通路,深入全台每間公、私立研究室,目前客戶不只研究市場,已跨入臨床及大眾基因體市場,開發的自有產品及服務業已於市場上販售,挹注公司營收。

基米進一步指出,目標成為大中華及亞太領先的商業基因體中心,並擁有最高效的多點高質量核心實驗室,同時營收每年20%以上增長,客戶將從原本研究市場拓展自藥廠、臨床及大眾客戶,增加次世代定序平台建構,創造相關服務及應用的需求。

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FDA准二期臨床試驗

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年11月27日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

國鼎生技宣布,抗肺癌RAS標靶新藥Hocena獲美國FDA核准,將進入二期臨床試驗,董事長劉勝勇表示,由於該藥物符合突破性療法及適應症無藥可醫等條件,將爭取完成二期臨床試驗後,直接送FDA申請藥證,力拚2017年上市。

為了啟動多國多中臨床實驗,國鼎昨日也與全球知名CRO公司ICON簽約,Hocena預計明年啟動的二期臨床將由ICON執行,預計收案60位,臨床時程2年半,投入金額約1千萬美元。此外,國鼎預計肺癌臨床2a完成後,也將申請大腸直腸癌、胰臟癌、紅斑性狼瘡、脂肪肝等新適應症。

劉勝勇指出,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,在台灣更是三大死因之一,全球肺癌病患中,約有85%屬非小細胞肺癌。由於現行肺癌缺乏有效的療法,導致末期的5年存活率近乎於零。

據統計,30%癌症病患存在RAS基因突變,在肺癌、大腸直腸癌及胰臟癌突變的比率還高於平均,目前尚無可抑制RAS的藥物。

國鼎研發部首席研究員陳志銘指出,Hocena已通過美國FDA第一期臨床試驗。一期主要是安全性測試,也進行藥物動力學,根據臨床試驗,嘔吐與腹瀉的情況,在服藥4周後都能獲得緩解;有效性方面,連續服用3個月,超過6成的腫瘤獲得控制,其中25%腫瘤縮小。

另外,由於美國FDA近2年共有11個新藥在二期結束後直接取得新藥藥證,從臨床到取得藥證,最快僅18個月時間。劉勝勇認為,由於Hocena屬全新化合物,肺癌、胰腺癌等都屬無藥可救的病,將循快速審查模式,直接申請藥證,順利的話,新藥有機會在2017年上市。

國鼎生技成立於2002年,目前資本額約7億元,最大股東為遠雄集團,預計年底增資完成後其持股比率約18~19%,另致新董事長謝南強主導的大鵬、怡鵬及雙鵬投資總持股比率也約1成。

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國鼎新藥進入美FDA二期臨床試驗 最快2017上市

作者: 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2013年11月26日 下午7:42

國鼎董事長劉勝勇國鼎生技成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,立法院長王金平(右一)親自到場祝賀。圖左二為國鼎董事長劉勝勇。(鉅亨網記者張旭宏攝)

台灣藥物研發新突破!國鼎生技(4132-TW)成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,最快可望於2017年上市。

國鼎董事長劉勝勇表示,新藥Hocena®經動物實驗發現能廣效20多種病症。每年全球腫瘤市場市值高達800億美元,並以20%的年複合成長率增長,未來將引領全球癌症治療藥物新趨勢,投入龐大腫瘤醫療市場。

劉勝勇指出,Hocena®已通過美國FDA第一期臨床試驗,將啟動FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,顯示出國鼎生技研發國際級新藥上的實力和競爭力,並將引領全球醫藥業進入新里程碑。

劉勝勇認為,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌更名列台灣三大死因之一,全球有85%的肺癌患者屬於於非小細胞肺癌,國鼎可望成功開發全球第一個抗肺癌RAS標靶藥,該藥物除了能對抗非小細胞肺癌外,未來預計陸續提出試驗的申請,針對胰臟癌、大腸癌、心血管疾病、紅斑性狼瘡等多達20幾種病症。

根據統計,全球腫瘤市場於2012年市值高達800億美金,光是肺癌市場和胰臟癌市場的市值合計高達65億美金,新藥Hocena®除了能針對非小細胞肺癌,未來預計陸續提出試驗的申請,最快預期能在2017年上市,同時針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療,廣泛的適用病症商機高達上百億元。

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國鼎生技抗癌新藥 二期臨床實驗

作者: 【記者蘇湘雲/台北報導】 | 台灣新生報 – 2013年11月27日 上午12:00

很多民眾聞癌色變。在癌症基因研究中,早在二十多年前科學家已發現Ras是導致許多癌症的關鍵基因,但是因為以Ras基因做為標靶藥物的難度頗高,所以很多藥廠、研究團隊雖然投注大量金錢,卻一無法斬獲。二○○六年,國鼎生技領先研發出抑制Ras基因小分子化合物,第一期臨床研究成果已證實其安全性、有效性,目前該藥已通過美國食品與藥物管理局(FDA)核准進入第二期臨床試驗,第二期臨床試驗先以美國人為主。研發團隊期盼半年到八個月之間可以有初步成果。

國鼎生技陳志銘博士指出,約三成左右癌症患者有Ras基因突變,其中胰臟癌患者更高達九成以上有Ras基因突變,大腸直腸癌等消化道癌症患者Ras基因突變也占五成以上。第一期臨床實驗發現,末期肺腺癌患者使用新藥後,腫瘤不但沒有繼續擴大,有些甚至縮減百分之二十五以上,藥物副作用以噁心、腹瀉為主,只要用藥超過四星期,副作用症狀就能獲得緩減,與目前標靶藥物、化學藥物相比,副作用輕微許多。現在申請藥物適應症以肺癌為主,未來希望可納入胰臟癌、大腸直腸癌、脂肪肝等多種疾病。

國鼎生技董事長劉勝勇解釋,過去有些人以Ras基因做為標靶,想要研發藥物,不過因為效用太強,可能引起腎衰竭、心臟衰竭等嚴重副作用,所以一直無法成功,這次研發的新藥突破這個問題,大大減少藥物副作用、藥物毒性,且治療效果很顯著。

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許照惠:沒駕駛 生技業怎麼飛?

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年11月17日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

生醫產業熱絡,吸引資金潮搶進,不過,由於人才、法規政策、技術和專利等關鍵條件尚未能與國際接軌,前食品藥物管理署署長康照洲認為,生技業還在「鼠籠裡」打轉,生技天后許照惠更直指,沒有駕駛員,鑽石行動方案如何起飛?

許照惠表示,人才是產業成功的根本,但台灣在生技產業推動上,卻沒有實際扎根栽培人才的政策。

她舉例,新加坡政府為了延攬海外人才,不僅讓企業機構到新加坡投資設廠或成立實驗室,給予免稅優惠,也到美國大學挖掘優秀人才,政府出學費贊助,如果新加坡本地學生出國深造,也是由政府出錢。他們與國際級的企業合作,讓新加坡的子弟兵到海外公司受訓,2年期間的食宿等支出,都是由政府支付;往後如果獲得任用,該公司要支付政府2年支出的費用,萬一沒有被錄取,費用就由政府吸收。反觀台灣,卻只有口號沒有策略。

台大藥學系昨日舉行60周年慶的生技產業論壇,許照惠發表了上述看法。在台灣生技產業正值風起雲湧之際,包括許照惠、安成董事長陳志明、浩鼎董事長張念慈、美國上市公司IMPAX董事長許中強和與會的產官學界,也都對產業提出看法,期待生醫業能啟動台灣成長動能,並能躋身國際。

前經建會主委何美玥表示,她不覺得生技產業已走到「康莊大道」,因產業創新環境欠缺,且沒有平台可銜接而無法創造商業價值;康照洲更直指,目前的法規政策是落後科技,趕不上時代,而且即使到處搭橋,也是各譜各的調,因此產官學界資源要更密切整合,透過各種力量去改變不合理的法規。許中強則表示,政府只要把平台做好,不要來找麻煩,對生醫業就是很大的幫助。

何美玥表示,全球藥品市場規模近1兆美元,其中生技製藥約1,600億美元,過去5年複合成長率是11%,而1,600億美元約台幣5兆元,以台灣每年總預算約1.5兆來看,5兆商機吸引全球藥廠爭相卡位,也成為台灣生技產業發展契機。

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龍燈前3季EPS 0.46元

中央社 – 2013年11月14日 下午5:20

(中央社記者羅秀文台北14日電)F-龍燈今天舉行法說會,公布第3季EPS 1.43元,彌補上半年虧損;累計前3季稅後淨利5836萬元,年減77%,EPS 0.46元。

F-龍燈結算第3季合併營收新台幣21.8億元,季增11.7%,年增15.3%。累計前3季合併營收57億元,較去年同期的53.5億元成長6.6%。

F-龍燈財務長袁新澤表示,第3季順利轉虧為盈,除了營收恢復成長力道外,強化匯率管理系統也是主要的原因。

展望未來,袁新澤表示,今年南美大豆播種面積可能創歷史新高,加上美國小麥庫存趨緊,出口需求良好,對小麥價格形成良好支撐,預期拉丁美洲農業將豐收。

龍燈表示,以往第4季都是龍燈營收最高的季度,10月合併營收7.5億元,較去年成長29%,期望未來2個月能有更好的表現。

為了加強產品開發的力道,龍燈將拓展位於昆山的研究發展實驗室,規劃在台南設立的研發生產基地,預計將於年底前後動工。

龍燈技術發展部高級副總裁吳一凡表示,現代植物保護劑的開發,從可行性評估到上市,需要經歷評估、研究開發優化、資料生成及登記評審階段,根據專案的具體情況,一般需要3到8年,龍燈經歷多年的努力,建立涵蓋亞洲、歐洲、北美及南美地區的研發網路,讓龍燈對全球的植物保護劑的需求快速反應,開發市場上具有針對性的產品。

吳一凡指出,龍燈除了自有的研發機構外,也取得世界上環保要求最嚴格國家的藥證。全球藥證數量已由2011年的728張增加到2013年9月的869張,其中歐盟的藥證有152張。1021114

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健.康.有.術-食材自己來 食安不用煩

作者: 杜蕙蓉 | 中時電子報 – 2013年11月9日 上午5:30

工商時報【杜蕙蓉】

企業名人養生不外乎是節制飲食和運動,必翔集團董事長伍必翔、蔣清明夫婦卻是從根源做起,從上游的食材把關,吃的是家裡小農場種的青菜、水果和雞、鴨、魚。

說是農場是有點誇張,但家裡的庭院會變成菜園卻是無心插柳。由於伍家的印傭不太會做家事,對打掃清潔等工作不太有興趣,但卻熱中於做農事。

於是伍家五百坪大的房子,二百坪當起居室,三百坪的庭院,只好開闢為小農場,原本只是種種青菜、水果,後來印傭又擴大面積,養了雞、鴨、魚;有一度,印傭又異想天開想要養豬,後來是因為女主人蔣清明怕養豬太臭,嚴格阻止才作罷,但幾年下來,伍家菜園的規模也不小了。

六畜興旺 享受農家樂

蔣清明說,一開始確實很不習慣,家裡請的印傭居然是來當農夫,但家裡人口簡單,而且吃的安全也很重要,因此,就這樣讓印傭不斷去延伸青菜和水果種類,興致來時,也做起饅頭和包子。

由於家裡六畜興旺,早晨蟲鳴鳥叫、雞啼狗吠,晚上聽蛙叫,還有星星作伴,好不熱鬧;閒暇時看看魚兒水中游,還有配合時節盛開的花朵綠油油的繽紛菜園,夾雜著泥土香,呈現的還真是農家樂。

有趣的是,伍必翔的生活和創業的起點也和農務有關!一生得獎無數,已申請得到一百多項創作專利的他,熱愛發明,當年就讀屏東農專時,因為看到農民上山挑橘子下山販賣很辛苦,有一次看到老農民摔跤,橘子散落滿地的無奈神情,他於是利用實驗工廠發明山坡地農用搬運車,讓他生產出全球首創的農業機械,開啟了他無中生有的輝煌人生。

他成立「伍氏企業」,因應農民耕種所需,從播種、耕耘、灑藥、收割、搬運需用的機械他都全面生產供應,為此,還獲十分重視農民生活的蔣經國親自召見頒獎,他也當選十大傑出青年。

後來他又創立必翔實業,發展電動代步車,極盛時期,主打自有品牌的必翔電動代步車是全球前三大品牌,接著他又投入磷酸鐵鋰電池的領域,並延伸發展電動車,今年必翔的電動車已開始進軍歐洲,成為亞洲第一家成功開發電動車的廠商。

由於工作繁忙,伍必翔早年紓解壓力的方式是玩模型飛機。有鑑於模型飛機過去電池的壽命太短,經他改造後,加入必翔電能的磷酸鐵鋰電池,2008年玩家拿著裝有必翔鋰電池飛機去比賽,一舉奪冠,這使得必翔在玩家世界極負盛名,伍必翔電池也一炮而紅。

不過,近年來,必翔集團事業體龐大,且以外銷為主,在隨時都必須要與客戶聯繫下,伍必翔的運動已轉為在自家的游泳池游泳。

靠游泳鍛鍊體力

前幾年,為了專注電池的開發,他希望有更好的體力可以投入超時的工作,下定決心減肥,每天游泳2千公尺,3個月瘦身20多公斤,毅力非比尋常,現在雖然已經沒有游那麼久了,但夏天天氣熱時,他還是每天早上5點就起床游泳。

至於掌管財務,近年又積極搶進銀髮族商機,成立必翔樂活館的蔣清明,由於沒有時間運動,只能把巡視店面和工廠和經常的出差,體力的消耗視為運動。

蔣清明說,沒有特別的運動嗜好,主要是根本沒時間運動,因此,只能靠吃的健康做為養生之道。實際上,伍家的飲食很簡單,由於很少應酬,也不習慣外食,除了中午是在公司的員工餐廳用餐外,其餘時間都是回家吃健康的料理。

蔣清明說,他們並沒有去計算食物的熱量,也沒有「早上吃得好,中午吃得飽,晚上吃得少」的專家養生觀,反而是中午有時太忙了,只吃簡單的水果,甚至是一個蘋果就解決了。而晚上是比較有時間吃飯,由於人口少,菜色並沒有很多,但因為都是自家的菜和雞、鴨,沒有農藥和注射抗生素,吃得很健康,很安心,也覺得很養生。

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魚鱗變眼角膜係真ㄟ 柏登生醫靠魚鱗 打造國際級生醫品牌

作者: 【文/黃麗秋】 | 能力雜誌 – 2013年11月8日 上午10:41

生醫產業是一個創新、知識、資金以及人力密集的漫長接力賽,每一次起跑都需要宏觀、長遠的經營策略及價值觀,才能堅持到終點。來自台灣的柏登生醫,透過研發、行銷雙引擎策略,直接挑戰高難度的再生醫療材料,矢志打造出國際級生醫品牌。它的品牌夢,就從台灣鯛的「魚鱗」開始。

傳統市場中,魚販手腳俐落的刮著黏呼呼的魚鱗。略帶腥臭的魚鱗讓買魚的主婦微皺起眉頭,唯恐沾在身上。不過,在柏登生醫林建成副總經理的眼裡,卻是個不可多得的珍寶。因為,柏登生醫以水生(魚鱗)膠原蛋白製造膠原蛋白基質,已到最後一哩。若順利從實驗室走到市場端,能夠化解回教徒使用豬隻來源膠原蛋白產品的限制,進而拓展中東的市場,讓台灣自我生產的醫療材料站上國際舞台。更深一層的意義在於,對眼角膜病變的患者來說,生物眼角膜可應用於眼角膜組織的修復與再生支架,取代眼角膜的捐贈,讓因眼角膜受損而失明的民眾,有機會重見光明。

「我常舉瓦特與福特兩位偉人,跟研發團隊的伙伴分享一個觀念。瓦特發明蒸氣機,福特則是製造汽車。兩位都很了不起。但對我而言,我更尊敬夠能改變人類生活的福特。生醫研究是一場考驗與挑戰不斷的馬拉松賽,沒有長期毅力很難達到終點。支持我們持續研發的動力,便是來自於這些前輩先賢們所樹立的良好典範。」

散盡千金 生醫市場材料練兵

林建成一語道破生醫研發的壓力與孤寂。生技研發分為論文創新、試產、臨床實驗一、二、三期階段,還需取得國家許可才能上市,是一場漫長的接力賽。然而,柏登生醫卻挑戰難度更高的植入式醫療器材。「我們賴弘基董事長創業之初,便決定投入創新性高階生醫研發及國際行銷,多年來始終堅持這個信念。」他說。

話說柏登生醫賴弘基曾自曝創業歷程,是一條艱辛且極具挑戰之路。他從大學畢業進入知名瑞典醫療器材公司從擔任實習生開始,一路宛如搭直昇機般晉升為亞太區總經理。後因個人生涯規劃離職,到中國大陸創業卻以負債千萬元收場。創業失敗後,他選擇遠走異鄉到美國開拓當地醫療器材市場成績斐然。經歷創業失敗的人生歷程,賴弘基學費卻沒白繳,他從中掌握醫療器材商品化、國際醫療行銷的Know How,回台灣後成立柏登生醫,從事研發眼角膜組織修復的高階醫療材料。

林建成表示:「膠原蛋白的特性是生物相容性高,人體免疫反應好。我們實驗出以台灣本土生產之SPE豬隻來源膠原蛋白作為原料,研發出全世界第一個用於眼部組織修復的產品『視原®』膠原蛋白基質ologen® CollagenMatrix,這款產品對於適用於青光眼、斜視、視網膜剝離、眼整形、翳狀肉等手術。」

然而,柏登生醫所研發的「視原R」膠原蛋白基質,儘管是創新性的產品,但因企業名不見經傳,國內、外的醫生拿到產品也不敢使用。「創新者伴隨著的另一個風險是要花很多時間來教育消費者。尤其是,我們的消費者都是專業醫生,更要花加倍的時間來取信於他們。」林建成說。

還好,賴弘基發揮積累數十年國際行銷的經驗,來打通市場任督二脈。

國際眼科權威背書 光榮回台灣

賴弘基超過20 餘年浸淫醫療器材,深切地了解創新的醫療產品,沒有歐美權威醫師的背書,很難被台灣及中國醫師接受。因此,他善用產品的獨特性與創新性,吸引歐美權威的眼科醫師的使用。包括:世界知名青光眼醫學的美國紐約醫學院Dr.Robert Ritch醫師教授;與荷蘭萊登大學眼科實驗室負責人Dr.Martine Jager 合作人工眼角膜研究;曾任德國青光眼協會會長T.Dietliein;世界衛生組織(WHO) 支持印度最大的眼科醫院Dr.P.Sathyan;中國大陸復旦大學Dr.Fei Yuan醫師教授,增加累積臨床經驗數據。並鼓勵眼科醫師積極發表期刊論文,參與國際大型研討會發表相關臨床經驗,建立起產品的有效性及安全性臨床論證;再透過與國際權威合作,增加產品曝光率及取得其他國家醫師的信任。

林建成表示,柏登生醫經過持續的努力,無論是醫學會的論壇發表、醫學期刊論壇發表逐漸增加,越來越長期間的臨床論文發表也證實產品的安全性與優越性,約有18 篇SCI(Science Citation Index Expanded) 醫學期刊論文刊出;超過50 篇的醫學會文章發表,全球約有2 萬名以上的案例使用柏登生醫的產品。

魚鱗提煉殺手級應用

生技研發的確如一場漫長的接力賽,每次轉彎可能又是一場新賽局。

對於柏登生醫而言,以豬隻為來源的膠原蛋白,主要是從皮及相關結締組織取得,有潛在的人畜疾病傳染的風險,而且其哺乳類的膠原蛋白商品成本及售價皆索價不低。再加上,在回教地區由於宗教信仰,眼角膜病變的病患是無法使用豬隻來源的生醫材料,讓產品推廣遇到瓶頸。拋開這些問題之外,其實賴弘基還看到另一個更廣大的生物眼角膜市場。根據他分析認為,全球市場每年約有50 萬的需求量,但每年卻只有10 萬個眼角膜的捐贈移植手術。

「我們研發目的是,生物眼角膜能夠取代人工眼角膜。從這個目的來看,動物性的膠原蛋白膜或棉,力學強度都不高,必須另外尋找。一開始研發歷程並不順利,有長達3 年的時間,我們實驗室就像小型動物園,研發團隊幾乎是把雞、鴨、豬、兔等天上飛的、地上爬的動物通通找來試。」林建成說。

就在打算放棄的時候,他跟賴弘基上餐館吃飯,看到服務人員端上桌的台灣鯛(吳郭魚)料理。突發奇想,有沒有可能利用魚鱗原片材結構,作為醫療器材開發的材料應用。「我們發現魚鱗組織與角膜組織類似,不斷試驗出和眼睛大小相符的台灣鯛魚片支架。對角膜病變的病患來說,以魚鱗為主的材料,可以降低產品成本以及售價,不但能增加產品的受度,減輕財務負擔。」

同時,柏登生醫也以「利用水生膠原蛋白改善現有ologen® Collagen Matrix 計畫」申請經濟部工業局「生物技術研發成果產業化技術推廣計畫」,並獲得研發補助。

林建成指出,計畫主要針對魚鱗進行純化、加工及物化性分析,以期能取代目前市售哺乳類來源的膠原蛋白綿。由執行成果可知,魚鱗經純化步驟後,可去除魚細胞,及降低植入後免疫反應之可能。另以脫鈣步驟進行純化,亦可有效降低無機質比例。此外,亦列用物理及化學方式,製備膠原蛋白基質之體積大於0.5 cm3 的塊材。此塊材可進一步加工成具多孔及特定力學強度之基質,以符合產品規格。此外,所開發的魚鱗片材的相容性良好,將可進一步用於骨科等領域的醫療器材。

「執行計畫過程中,很感謝委員能提供我們意見。舉個例子來說,我們擁有生物技術領域的研發專業,但卻欠缺養殖漁業相關領域的Know How,有了委員的指導,能避免我們陷入閉門造車的情境。」他殷切地說。

利用魚鱗膠原白纖維層狀結構,直接作為商品開發材料,也可免除膠原蛋白萃取方式的繁複操作與再加工程序,降低生產商品的成本與售價,拉高競爭門檻。同時,透過魚鱗製造ologen® Collagen Matrix 來取代原本豬隻來源膠原蛋白,加速產品開拓回教市場的時程。

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凌越生醫走過燒錢 邁向獲利

作者: 記者袁顥庭╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年11月8日 上午5:30

工商時報【記者袁顥庭╱台北報導】

檢驗試劑暨輔療保健食品製造商凌越生醫,歷經4次轉型、多次增資,陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照,產品也正式上市銷售。凌越生醫總經理陳佑誠表示,公司已經走過燒錢階段,開始銷售產品,因此跳脫了生技業的本夢比,走向高利潤本益比型公司。

凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商,產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。

陳佑誠表示,凌越生醫是在2004年於工研院育成中心開放實驗室草創,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。歷經4個階段的轉型,2007年起新團隊加入公司後,擬定了三大產品類型:快速檢驗試劑、蛋白質晶片、輔療品,以及雙重應用市場策略:人類、動物。全系列產品皆須經過嚴謹的研發、生產、確效過程,並以國際市場為主。

凌越生醫目前實收資本額約2億元,公司成立至今已經增資了13~14次。陳佑誠表示,公司新創的過程當中,最辛苦的莫過於資本形成,也就是找錢進來。凌越的專長在於研發、生產,但是過於偏重技術,對於公司經營面的財務、資本形成都不了解,也讓公司花了很多的時間去摸索。公司今年加入育成加速器計畫,透過計畫提供公司更多機會和投資人洽談,在重要的投資場合露出,例如天使投資人媒合會,為公司陸續帶來零散的資本投入。另外也和投資集團洽談合作,帶來更多的商業合作機會、以及行銷通路拓展。

公司在2010年初擴大規模,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售完整型公司。2011年廠房建置完成,並且陸續拿到GMP、ISO等相關認證。隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後,公司每年營收都維持50%以上的高成長,2013年營業額約4000萬元,2014年營業額預估倍增到8000萬元,下一步公司希望開始獲利,同時也規劃在明年5~6月公開發行。(詳細資料請上計劃網站查詢http://sta.sme.gov.tw//)(經濟部中小企業處廣告)

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